Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Troponina wykrywa główne niekorzystne zdarzenia sercowo-naczyniowe w przypadku inhibitorów immunologicznych punktów kontrolnych (TILT)

22 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Institut Mutualiste Montsouris

Troponina wykrywa poważne niekorzystne zdarzenia sercowo-naczyniowe w układzie odpornościowym: retrospektywne badanie kliniczno-kontrolne

Najnowsze wytyczne sugerują stosowanie troponiny do wykrywania niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych o podłożu immunologicznym u pacjentów leczonych z powodu nowotworu inhibitorami immunologicznych punktów kontrolnych.

Nie ma jednak dowodów na to, że pacjenci przyjmujący inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego odnoszą korzyści z tej strategii aktywnego nadzoru. Podejrzenie zdarzeń sercowo-naczyniowych może prowadzić do przerwania terapii nowotworowej.

Badanie TILT ma na celu ocenę: (i) skuteczności oznaczania troponin u pacjentów bez objawów w zapobieganiu dalszemu występowaniu poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych; (ii) jego bezpieczeństwo pod względem zakończenia terapii nowotworowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywne badanie dwuośrodkowe porównujące dwie grupy pacjentów przyjmujących inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego:

  • Grupa 1: aktywny nadzór za pomocą seryjnych pomiarów troponiny niespowodowany objawami sercowo-naczyniowymi;
  • Grupa 2: brak pomiarów troponiny.

Dla każdego litego raka lub jego stadium.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75014
        • Rekrutacyjny
        • Institut Mutualiste Montsouris
        • Kontakt:
          • Mariana MIRABEL, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci z rakiem litym otrzymujący inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z rakiem litym leczeni inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego w latach 2017–2022

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci włączeni do badania interwencyjnego (np. badania farmaceutycznego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Aktywny nadzór za pomocą pomiarów troponin
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Brak aktywnego nadzoru za pomocą pomiarów troponin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 5 lat
Ostry zespół wieńcowy, udar, zapalenie mięśnia sercowego, niewydolność serca, utrwalone arytmie komorowe, śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie terapii nowotworowej zgodnie z planem
Ramy czasowe: 5 lat
Układ sercowo-naczyniowy przeciwwskazany do inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Mutualiste Montsouris

Współpracownicy

Institut Curie

Śledczy

  • Główny śledczy: Mariana Mirabel, MD, PhD, Institut Mutualiste Montsouris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CARDIO-04-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj