Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Troponin för att upptäcka stora kardiovaskulära händelser på immunkontrollpunktshämmare (TILT)

22 augusti 2023 uppdaterad av: Institut Mutualiste Montsouris

Troponin för att upptäcka stora kardiovaskulära advserse händelser på immunförsvaret: en fallkontroll retrospektiv studie

Nya riktlinjer föreslår användning av troponin för att upptäcka immunrelaterade kardiovaskulära biverkningar hos patienter som behandlas med immunkontrollpunktshämmare för cancer.

Det finns dock inga bevis för att patienter på immunkontrollpunktshämmare drar nytta av denna aktiva övervakningsstrategi. Misstanken om kardiovaskulära händelser kan leda till att cancerterapier avbryts.

TILT-studien syftar till att bedöma: (i) effektiviteten av troponinmätningar hos asymtomatiska patienter för att förhindra ytterligare uppkomst av större kardiovaskulära händelser; (ii) dess säkerhet när det gäller slutförande av cancerterapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Retrospektiv tvåcenterstudie som jämför två grupper av patienter på immunkontrollpunktshämmare:

  • Grupp 1: aktiv övervakning med seriella troponinåtgärder som inte föranleds av kardiovaskulära symtom;
  • Grupp 2: inga troponinåtgärder.

För någon solid cancer eller stadium.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Rekrytering
        • Institut Mutualiste Montsouris
        • Kontakt:
          • Mariana MIRABEL, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna solida cancerpatienter som får immunkontrollpunktshämmare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla solida cancerpatienter behandlade med immunkontrollpunktshämmare 2017-2022

Exklusions kriterier:

  • Patienter inskrivna i en invinterventionsstudie (t.ex. läkemedelsprövning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Aktiv övervakning med hjälp av troponinmätningar
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande
Ingen aktiv övervakning med hjälp av troponinmätningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stor kardiovaskulär händelse
Tidsram: 5 år
Akut kranskärlssyndrom, stroke, myokardit, hjärtsvikt, ihållande ventrikulär arytmi, kardiovaskulär död
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutförande av cancerbehandling enligt plan
Tidsram: 5 år
Kardiovaskulär kontraindikation för immunkontrollpunktshämmare
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Mutualiste Montsouris

Samarbetspartners

Institut Curie

Utredare

  • Huvudutredare: Mariana Mirabel, MD, PhD, Institut Mutualiste Montsouris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CARDIO-04-2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera