Troponin för att upptäcka stora kardiovaskulära händelser på immunkontrollpunktshämmare (TILT)
Troponin för att upptäcka stora kardiovaskulära advserse händelser på immunförsvaret: en fallkontroll retrospektiv studie
Nya riktlinjer föreslår användning av troponin för att upptäcka immunrelaterade kardiovaskulära biverkningar hos patienter som behandlas med immunkontrollpunktshämmare för cancer.
Det finns dock inga bevis för att patienter på immunkontrollpunktshämmare drar nytta av denna aktiva övervakningsstrategi. Misstanken om kardiovaskulära händelser kan leda till att cancerterapier avbryts.
TILT-studien syftar till att bedöma: (i) effektiviteten av troponinmätningar hos asymtomatiska patienter för att förhindra ytterligare uppkomst av större kardiovaskulära händelser; (ii) dess säkerhet när det gäller slutförande av cancerterapi.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Retrospektiv tvåcenterstudie som jämför två grupper av patienter på immunkontrollpunktshämmare:
- Grupp 1: aktiv övervakning med seriella troponinåtgärder som inte föranleds av kardiovaskulära symtom;
- Grupp 2: inga troponinåtgärder.
För någon solid cancer eller stadium.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla solida cancerpatienter behandlade med immunkontrollpunktshämmare 2017-2022
Exklusions kriterier:
- Patienter inskrivna i en invinterventionsstudie (t.ex. läkemedelsprövning)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv övervakning med hjälp av troponinmätningar
|
Inget ingripande
|
|
Ingen aktiv övervakning med hjälp av troponinmätningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stor kardiovaskulär händelse
Tidsram: 5 år
|
Akut kranskärlssyndrom, stroke, myokardit, hjärtsvikt, ihållande ventrikulär arytmi, kardiovaskulär död
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slutförande av cancerbehandling enligt plan
Tidsram: 5 år
|
Kardiovaskulär kontraindikation för immunkontrollpunktshämmare
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mariana Mirabel, MD, PhD, Institut Mutualiste Montsouris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CARDIO-04-2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .