Troponina para detectar eventos adversos cardiovasculares importantes en inhibidores de puntos de control inmunológico (TILT)
Troponina para detectar eventos adversos cardiovasculares importantes en el sistema inmunológico: un estudio retrospectivo de casos y controles
Directrices recientes sugieren el uso de troponina para detectar eventos adversos cardiovasculares relacionados con el sistema inmunológico en pacientes tratados con inhibidores de puntos de control inmunológico para el cáncer.
Sin embargo, no hay pruebas de que los pacientes que toman inhibidores de puntos de control inmunitarios se beneficien de esta estrategia de vigilancia activa. La sospecha de eventos cardiovasculares puede llevar a la interrupción de las terapias contra el cáncer.
El estudio TILT tiene como objetivo evaluar: (i) la eficacia de las mediciones de troponina en pacientes asintomáticos para prevenir la aparición de eventos cardiovasculares importantes; (ii) su seguridad en términos de finalización de la terapia contra el cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio retrospectivo de dos centros que compara dos grupos de pacientes que reciben inhibidores de puntos de control inmunitarios:
- Grupo 1: vigilancia activa mediante mediciones seriadas de troponina no provocadas por síntomas cardiovasculares;
- Grupo 2: sin medidas de troponina.
Para cualquier cáncer sólido o estadio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con cáncer sólido tratados con inhibidores de puntos de control inmunológico 2017-2022
Criterio de exclusión:
- Pacientes inscritos en un estudio intervencionista (p. ej., ensayo farmacéutico)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Vigilancia activa mediante mediciones de troponina.
|
Sin intervención
|
|
No hay vigilancia activa mediante mediciones de troponina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evento cardiovascular importante
Periodo de tiempo: 5 años
|
Síndrome coronario agudo, ictus, miocarditis, insuficiencia cardíaca, arrimias ventriculares sostenidas, muerte cardiovascular
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Finalización de la terapia contra el cáncer según lo programado.
Periodo de tiempo: 5 años
|
Contraindicación cardiovascular a los inhibidores de puntos de control inmunitarios
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mariana Mirabel, MD, PhD, Institut Mutualiste Montsouris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CARDIO-04-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .