Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Troponin til at opdage større kardiovaskulære advserse hændelser på immun checkpoint-hæmmere (TILT)

22. august 2023 opdateret af: Institut Mutualiste Montsouris

Troponin til at detektere større kardiovaskulære advserse hændelser på immunsystemet: en retrospektiv undersøgelse af case-kontrol

Nylige retningslinjer foreslår brugen af ​​troponin til at påvise immunrelaterede kardiovaskulære bivirkninger hos patienter, der behandles med immun checkpoint-hæmmere for cancer.

Der er dog intet bevis for, at patienter på immuncheckpoint-hæmmere har gavn af denne aktive overvågningsstrategi. Mistanken om kardiovaskulære hændelser kan føre til afbrydelse af kræftbehandlinger.

TILT-studiet har til formål at vurdere: (i) effektiviteten af ​​troponinmålinger hos asymptomatiske patienter for at forhindre yderligere opkomst af større kardiovaskulære hændelser; (ii) dets sikkerhed med hensyn til fuldførelse af kræftbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Retrospektiv to-center undersøgelse, der sammenligner to grupper af patienter på immun checkpoint hæmmere:

  • Gruppe 1: aktiv overvågning ved hjælp af serielle troponinforanstaltninger, der ikke er foranlediget af kardiovaskulære symptomer;
  • Gruppe 2: ingen troponinforanstaltninger.

Til enhver solid kræft eller stadie.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Rekruttering
        • Institut Mutualiste Montsouris
        • Kontakt:
          • Mariana MIRABEL, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne solide kræftpatienter får immun checkpoint-hæmmere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle solide kræftpatienter behandlet med immun checkpoint-hæmmere 2017-2022

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er inkluderet i en invinterventionel undersøgelse (f.eks. farmaforsøg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aktiv overvågning ved hjælp af troponinmålinger
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Ingen aktiv overvågning ved hjælp af troponinmålinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større kardiovaskulær begivenhed
Tidsramme: 5 år
Akut koronarsyndrom, slagtilfælde, myocarditis, hjertesvigt, vedvarende ventrikulære arytmier, kardiovaskulær død
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af kræftbehandling som planlagt
Tidsramme: 5 år
Kardiovaskulær kontra indikation til immun checkpoint hæmmere
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Mutualiste Montsouris

Samarbejdspartnere

Institut Curie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariana Mirabel, MD, PhD, Institut Mutualiste Montsouris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CARDIO-04-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner