Troponine om belangrijke cardiovasculaire schadelijke gebeurtenissen op immuuncheckpoint-remmers te detecteren (TILT)
Troponine om belangrijke cardiovasculaire schadelijke gebeurtenissen op het immuunsysteem te detecteren: een retrospectief onderzoek naar case-control
Recente richtlijnen suggereren het gebruik van troponine om immuungerelateerde cardiovasculaire bijwerkingen op te sporen bij patiënten die voor kanker worden behandeld met immuuncheckpointremmers.
Er is echter geen bewijs dat patiënten die immuuncheckpointremmers gebruiken, baat hebben bij deze actieve surveillancestrategie. Het vermoeden van cardiovasculaire voorvallen kan leiden tot het onderbreken van kankertherapieën.
De TILT-studie heeft tot doel het beoordelen van: (i) de efficiëntie van troponinemetingen bij asymptomatische patiënten om de verdere opkomst van ernstige cardiovasculaire voorvallen te voorkomen; (ii) de veiligheid ervan in termen van voltooiing van de kankertherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectief onderzoek in twee centra waarbij twee groepen patiënten die immuuncheckpointremmers gebruikten, werden vergeleken:
- Groep 1: actieve surveillance door seriële troponinemaatregelen die niet worden veroorzaakt door cardiovasculaire symptomen;
- Groep 2: geen troponinemaatregelen.
Voor elke solide kanker of stadium.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Institut mutualiste Montsouris
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle solide kankerpatiënten behandeld met immuuncheckpointremmers 2017-2022
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die deelnamen aan een interventieonderzoek (bijv. een farmaceutisch onderzoek)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve surveillance door middel van troponinemetingen
|
Geen tussenkomst
|
|
Geen actieve surveillance door middel van troponinemetingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grote cardiovasculaire gebeurtenis
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Acuut coronair syndroom, beroerte, myocarditis, hartfalen, aanhoudende ventriculaire aritmieën, cardiovasculaire dood
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing van de kankertherapie zoals gepland
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Cardiovasculaire contra-indicatie voor immuuncheckpointremmers
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mariana Mirabel, MD, PhD, Institut mutualiste Montsouris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CARDIO-04-2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .