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子宮内膜発癌の動的進化に基づくマルチオミクス研究

2023年8月17日 更新者:RenJi Hospital
この観察研究の目的は、正常な子宮内膜を持つ 100 人の患者、異型子宮内膜増殖症の患者 100 人における子宮内膜発癌の動的な進化のイメージングオミクス、ゲノミクス、トランスクリプトーム、プロテオミクス、病理学的オミクス、メタボロミクスなどの特徴的なマップを描くことです。そして子宮内膜がん患者100人。そして、根底にある分子機構を探索し、子宮内膜発癌の動的な進化のためのデータベースシステムを確立します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

正常な子宮内膜を有する患者(他の理由で診断または治療のための子宮鏡検査または子宮摘出術が必要)、子宮内膜の前癌病変を有する患者、および上海交通大学医学部附属仁吉病院産婦人科で手術を受けた子宮内膜癌患者、病理検査により正常子宮内膜、異型子宮内膜過形成、または子宮内膜癌と診断された患者。

説明

包含基準:

  • 病理学的診断:正常な子宮内膜、異型性増殖性子宮内膜、または子宮内膜癌。
  • 子宮鏡手術または子宮摘出術を受けた後に病理学的結果を得る。
  • 患者はコンプライアンスを遵守してこの研究プロジェクトに自発的に参加し、実験要件に従って登録を完了することができました。
  • インフォームドコンセントフォームに署名し、データの収集と使用に同意し、ゲノミクス、トランスクリプトーム、その他の検査にも同意します。

除外基準:

  • 体の他の部分に悪性腫瘍がある患者。
  • 制御不能な神経疾患、精神疾患、または精神障害に苦しんでいる。
  • コンプライアンスが低く、協力して治療反応者について説明することができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
通常グループ
正常な子宮内膜を有する患者
前がんグループ
子宮内膜の異型増殖を有する患者
癌グループ
子宮内膜がん患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
遺伝子配列決定、RNA 配列決定、および質量分析分析によって評価された参加者の変異遺伝子とその発現
時間枠:2023年8月から2026年6月まで
2023年8月から2026年6月まで
SAS® 9.4 によって評価された、参加者の 3 つのグループ間のこれらの変異遺伝子の発現の違い
時間枠:2026年1月から2026年6月まで
2026年1月から2026年6月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月17日

最初の投稿 (実際)

2023年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月17日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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