Az endometrium karcinogenezisének dinamikus evolúcióján alapuló multiomikai tanulmány
2023. augusztus 17. frissítette: RenJi Hospital
A megfigyeléses vizsgálat célja az endometrium karcinogenezis dinamikus evolúciójának képalkotó omika, genomika, transzkriptom, proteomika, patológiás omika, metabolomika stb. jellemző térképeinek megrajzolása 100 normál endometriumú, 100 atípusos endometrium hiperpláziában szenvedő beteg esetében, és 100 endometriumrákos beteg; majd feltárni a mögöttes molekuláris mechanizmust, és létrehozni egy adatbázis-rendszert az endometrium karcinogenezisének dinamikus fejlődéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Normális méhnyálkahártya (amelyek más okokból diagnosztikus vagy terápiás hiszteroszkópiát vagy méheltávolítást igényelnek), a méhnyálkahártya rákmegelőző elváltozásaiban szenvedő betegek, valamint az endometriumrákban szenvedő betegek, akiket a Shanghai Jiaotong Egyetem Orvostudományi Karához tartozó Renji Kórház nőgyógyászati és szülészeti osztályán műtéten estek át, akinek a betegségét normál méhnyálkahártya, atípusos méhnyálkahártya hiperplázia vagy endometriumrák patológia diagnosztizálta.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Patológiai diagnózis: normál endometrium, atípusos hyperplasia endometrium vagy méhnyálkahártya rák;
- Szerezzen patológiás eredményeket hiszteroszkópos műtét vagy méheltávolítás után;
- A páciens önkéntesen, jó megfeleléssel vett részt ebben a kutatási projektben, és a kísérleti követelményeknek megfelelően tudta befejezni a beiratkozást;
- Aláírja a tájékozott beleegyező nyilatkozatot és hozzájárul adataik gyűjtéséhez és felhasználásához, valamint hozzájárul a genomikai, átírási és egyéb tesztekhez.
Kizárási kritériumok:
- A test más részein rosszindulatú daganatos betegek;
- Ellenőrizhetetlen neurológiai betegségekben, pszichiátriai betegségekben vagy pszichiátriai rendellenességekben szenved;
- Rossz megfelelés és képtelenség az együttműködésre és a kezelésre reagálók leírására.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Normál csoport
Normál endometriummal rendelkező betegek
|
|
Precancerous csoport
Az endometrium atipikus hiperpláziájában szenvedő betegek
|
|
Karcinóma csoport
Endometriumrákos betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A résztvevők mutáns génjei és expressziójuk génszekvenálás, RNS szekvenálás és tömegspektrometriás elemzés alapján
Időkeret: 2023 augusztusától 2026 júniusáig
|
2023 augusztusától 2026 júniusáig
|
|
Különbségek ezeknek a mutáns géneknek az expressziójában a résztvevők három csoportja között, a SAS® 9.4 alapján
Időkeret: 2026 januárjától 2026 júniusáig
|
2026 januárjától 2026 júniusáig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LY-2023-136-B
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .