Eine Multiomics-Studie basierend auf der dynamischen Entwicklung der Endometriumkarzinogenese
17. August 2023 aktualisiert von: RenJi Hospital
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die charakteristischen Karten der Bildgebungs-Omics, Genomik, Transkriptom, Proteomik, pathologischen Omics, Metabolomik usw. der dynamischen Entwicklung der Endometriumkarzinogenese bei 100 Patienten mit normalem Endometrium, 100 Patienten mit atypischer Endometriumhyperplasie, und 100 Patienten mit Endometriumkrebs; und dann den zugrunde liegenden molekularen Mechanismus zu erforschen und das Datenbanksystem für die dynamische Entwicklung der Endometriumkarzinogenese zu etablieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit normalem Endometrium (das aus anderen Gründen eine diagnostische oder therapeutische Hysteroskopie oder Hysterektomie erfordert), Patienten mit präkanzerösen Läsionen des Endometriums und Patienten mit Endometriumkrebs, die sich einer Operation in der Gynäkologie- und Geburtshilfeabteilung des Renji-Krankenhauses der Shanghai Jiaotong University School of Medicine unterzogen haben, deren Erkrankung pathologisch als normales Endometrium, atypische Hyperplasie des Endometriums oder Endometriumkrebs diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologische Diagnose: normales Endometrium, atypische Hyperplasie des Endometriums oder Endometriumkrebs;
- Erhalten Sie pathologische Ergebnisse nach einer hysteroskopischen Operation oder Hysterektomie;
- Der Patient nahm freiwillig und mit guter Compliance an diesem Forschungsprojekt teil und konnte die Einschreibung entsprechend den experimentellen Anforderungen abschließen;
- Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung und stimmen Sie der Erhebung und Nutzung Ihrer Daten sowie der Genomik, dem Transkriptom und anderen Tests zu.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bösartigen Tumoren in anderen Körperteilen;
- Leiden an unkontrollierbaren neurologischen Erkrankungen, psychiatrischen Erkrankungen oder psychiatrischen Störungen;
- Schlechte Compliance und Unfähigkeit zur Zusammenarbeit und Beschreibung der auf die Behandlung ansprechenden Personen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Normale Gruppe
Patienten mit normalem Endometrium
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Präkanzeröse Gruppe
Patienten mit atypischer Hyperplasie des Endometriums
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Karzinomgruppe
Patienten mit Endometriumkarzinom
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die mutierten Gene der Teilnehmer und ihre Expression wurden durch Gensequenzierung, RNA-Sequenzierung und Massenspektrometrieanalyse bewertet
Zeitfenster: August 2023 bis Juni 2026
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August 2023 bis Juni 2026
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Unterschiede in der Expression dieser mutierten Gene zwischen den drei Teilnehmergruppen gemäß SAS® 9.4
Zeitfenster: Januar 2026 bis Juni 2026
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Januar 2026 bis Juni 2026
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LY-2023-136-B
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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