Une étude multiomique basée sur l'évolution dynamique de la carcinogenèse de l'endomètre
17 août 2023 mis à jour par: RenJi Hospital
Le but de cette étude observationnelle est de dresser les cartes caractéristiques de l'imagerie omique, génomique, transcriptome, protéomique, omique pathologique, métabolomique, etc. de l'évolution dynamique de la carcinogenèse de l'endomètre chez 100 patientes présentant un endomètre normal, 100 patientes présentant une hyperplasie endométriale atypique, et 100 patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre ; puis explorer le mécanisme moléculaire sous-jacent et établir le système de base de données pour l'évolution dynamique de la carcinogenèse de l'endomètre.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patientes présentant un endomètre normal (nécessitant une hystéroscopie diagnostique ou thérapeutique ou une hystérectomie pour d'autres raisons), les patientes présentant des lésions précancéreuses de l'endomètre et les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre ayant subi une intervention chirurgicale dans le service de gynécologie et d'obstétrique de l'hôpital Renji affilié à l'école de médecine de l'université Jiaotong de Shanghai, dont la maladie a été diagnostiquée comme un endomètre normal, une hyperplasie atypique de l'endomètre ou un cancer de l'endomètre par pathologie.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic pathologique : endomètre normal, hyperplasie atypique de l'endomètre ou cancer de l'endomètre ;
- Obtenir des résultats pathologiques après avoir subi une chirurgie hystéroscopique ou une hystérectomie ;
- Le patient a volontairement participé à ce projet de recherche avec une bonne observance et a pu compléter le recrutement conformément aux exigences expérimentales ;
- Signez le formulaire de consentement éclairé et consentez à la collecte et à l'utilisation de leurs données, ainsi qu'à la génomique, au transcriptome et à d'autres tests.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des tumeurs malignes dans d’autres parties du corps ;
- Souffrant de maladies neurologiques incontrôlables, de maladies psychiatriques ou de troubles psychiatriques ;
- Mauvaise observance et incapacité à coopérer et à décrire les répondeurs au traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe normal
Patientes ayant un endomètre normal
|
|
Groupe précancéreux
Patientes présentant une hyperplasie atypique de l'endomètre
|
|
Groupe de carcinomes
Patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Les gènes mutants des participants et leur expression évaluées par séquençage de gènes, séquençage d'ARN et analyse par spectrométrie de masse
Délai: Août 2023 à juin 2026
|
Août 2023 à juin 2026
|
|
Différences dans l'expression de ces gènes mutants parmi les trois groupes de participants évaluées par SAS® 9.4
Délai: Janvier 2026 à juin 2026
|
Janvier 2026 à juin 2026
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2023
Première publication (Réel)
23 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LY-2023-136-B
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .