Badanie multiomiczne oparte na dynamicznej ewolucji karcynogenezy endometrium
17 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: RenJi Hospital
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest narysowanie charakterystycznych map omiki obrazowej, genomiki, transkryptomu, proteomiki, omiki patologicznej, metabolomiki itp. dynamicznej ewolucji karcynogenezy endometrium u 100 pacjentek z prawidłowym endometrium, 100 pacjentek z atypowym rozrostem endometrium, i 100 pacjentek z rakiem endometrium; a następnie zbadanie leżącego u podstaw mechanizmu molekularnego i utworzenie systemu baz danych na temat dynamicznej ewolucji karcynogenezy endometrium.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki z prawidłowym endometrium (wymagające z innych powodów diagnostycznej lub terapeutycznej histeroskopii lub histerektomii), pacjentki ze zmianami przedrakowymi endometrium oraz pacjentki z rakiem endometrium, które przeszły operację na oddziale ginekologiczno-położniczym Szpitala Renji filii Szkoły Medycznej Uniwersytetu Jiaotong w Szanghaju, których chorobę rozpoznano na podstawie badania patologicznego jako prawidłowy endometrium, atypowy rozrost endometrium lub rak endometrium.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie patologiczne: prawidłowe endometrium, atypowy rozrost endometrium lub rak endometrium;
- Uzyskać wyniki patologiczne po przejściu operacji histeroskopowej lub histerektomii;
- Pacjent dobrowolnie uczestniczył w tym projekcie badawczym, przestrzegając zasad i był w stanie ukończyć rejestrację zgodnie z wymogami eksperymentu;
- Podpisz formularz świadomej zgody i zgodę na gromadzenie i wykorzystanie swoich danych oraz zgodę na badania genomiki, transkryptomu i inne.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nowotworami złośliwymi w innych częściach ciała;
- Cierpi na niekontrolowane choroby neurologiczne, choroby psychiczne lub zaburzenia psychiczne;
- Słabe przestrzeganie zaleceń oraz niezdolność do współpracy i opisywania osób odpowiadających na leczenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Normalna grupa
Pacjentki z prawidłowym endometrium
|
|
Grupa przedrakowa
Pacjentki z atypowym rozrostem endometrium
|
|
Grupa Rak
Pacjentki z rakiem endometrium
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmutowane geny uczestników i ich ekspresja oceniana za pomocą sekwencjonowania genów, sekwencjonowania RNA i analizy spektrometrii mas
Ramy czasowe: Od sierpnia 2023 r. do czerwca 2026 r
|
Od sierpnia 2023 r. do czerwca 2026 r
|
|
Różnice w ekspresji tych zmutowanych genów pomiędzy trzema grupami uczestników, jak oceniono za pomocą SAS® 9.4
Ramy czasowe: Styczeń 2026 do czerwca 2026
|
Styczeń 2026 do czerwca 2026
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LY-2023-136-B
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .