- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06007300
Multiomiikkatutkimus, joka perustuu endometriumin karsinogeneesin dynaamiseen kehitykseen
torstai 17. elokuuta 2023 päivittänyt: RenJi Hospital
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on piirtää kuvantamisomiikka, genomiikka, transkripti, proteomiikka, patologinen omiikka, metabolomiikka jne. tyypilliset kartat kohdun limakalvon karsinogeneesin dynaamisesta evoluutiosta 100 potilaalla, joilla on normaali endometriumi, 100 potilaalla, joilla on epätyypillinen kohdun limakalvon liikakasvu, ja 100 endometriumin syöpäpotilasta; ja sitten tutkia taustalla olevaa molekyylimekanismia ja perustaa tietokantajärjestelmä endometriumin karsinogeneesin dynaamiselle kehitykselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on normaali kohdun limakalvo (jotka vaativat diagnostista tai terapeuttista hysteroskopiaa tai kohdunpoistoa muista syistä), potilaat, joilla on kohdun limakalvon syöpää edeltäviä vaurioita, ja potilaat, joilla on kohdun limakalvosyöpä, joille tehtiin leikkaus Shanghai Jiaotongin yliopiston lääketieteelliseen korkeakouluun kuuluvan Renjin sairaalan gynekologian ja synnytysosastolla, joiden sairaus on diagnosoitu normaaliksi kohdun limakalvoksi, epätyypilliseksi kohdun limakalvon liikakasvuksi tai kohdun limakalvon syöpää patologian perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologinen diagnoosi: normaali endometrium, epätyypillinen kohdun limakalvon liikakasvu tai kohdun limakalvon syöpä;
- Saat patologisia tuloksia hysteroskooppisen leikkauksen tai kohdunpoiston jälkeen;
- Potilas osallistui vapaaehtoisesti tähän tutkimusprojektiin hyvin noudattaen ja pystyi suorittamaan ilmoittautumisen kokeellisten vaatimusten mukaisesti;
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake ja suostumus tietojensa keräämiseen ja käyttöön sekä suostumus genomiikka-, transkriptio- ja muihin testeihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia muissa kehon osissa;
- Kärsivät hallitsemattomista neurologisista sairauksista, psykiatrisista sairauksista tai psykiatrisista häiriöistä;
- Huono noudattaminen ja kyvyttömyys tehdä yhteistyötä ja kuvata hoitoon reagoivia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaali ryhmä
Potilaat, joilla on normaali endometrium
|
|
Precancerous ryhmä
Potilaat, joilla on epätyypillinen kohdun limakalvon liikakasvu
|
|
Karsinoomaryhmä
Endometriumsyöpää sairastavat potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien mutanttigeenit ja niiden ilmentyminen geenisekvensoinnilla, RNA-sekvensoinnilla ja massaspektrometria-analyysillä arvioituna
Aikaikkuna: Elokuu 2023 - kesäkuu 2026
|
Elokuu 2023 - kesäkuu 2026
|
|
Erot näiden mutanttigeenien ilmentymisessä kolmen osallistujaryhmän välillä SAS® 9.4:n arvioimina
Aikaikkuna: Tammikuusta 2026 kesäkuuhun 2026
|
Tammikuusta 2026 kesäkuuhun 2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LY-2023-136-B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .