Een Multiomics-onderzoek gebaseerd op de dynamische evolutie van endometriumcarcinogenese
17 augustus 2023 bijgewerkt door: RenJi Hospital
Het doel van deze observationele studie is om de karakteristieke kaarten van beeldvormende omics, genomics, transcriptoom, proteomics, pathologische omics, metabolomics, enz. te tekenen van de dynamische evolutie van endometriumcarcinogenese bij 100 patiënten met normaal endometrium, 100 patiënten met atypische endometriumhyperplasie, en 100 patiënten met endometriumkanker; en vervolgens het onderliggende moleculaire mechanisme te onderzoeken en het databasesysteem op te zetten voor de dynamische evolutie van endometriumcarcinogenese.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met normaal endometrium (die om andere redenen diagnostische of therapeutische hysteroscopie of hysterectomie vereisen), patiënten met precancereuze laesies van het endometrium, en patiënten met endometriumkanker die een operatie hebben ondergaan op de afdeling gynaecologie en verloskunde van het Renji-ziekenhuis, verbonden aan de Shanghai Jiaotong University School of Medicine, wiens ziekte door pathologie werd gediagnosticeerd als normaal endometrium, atypische hyperplasie endometrium of endometriumkanker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pathologische diagnose: normaal endometrium, atypische hyperplasie endometrium of endometriumkanker;
- Pathologische resultaten verkrijgen na het ondergaan van een hysteroscopische operatie of hysterectomie;
- De patiënt nam vrijwillig deel aan dit onderzoeksproject met goede medewerking en kon de inschrijving voltooien volgens de experimentele vereisten;
- Onderteken het geïnformeerde toestemmingsformulier en geef toestemming voor het verzamelen en gebruiken van hun gegevens, en geef toestemming voor genomics-, transcriptoom- en andere tests.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met kwaadaardige tumoren in andere delen van het lichaam;
- Lijdend aan oncontroleerbare neurologische ziekten, psychiatrische ziekten of psychiatrische stoornissen;
- Slechte therapietrouw en onvermogen om mee te werken en de behandelingsrespondenten te beschrijven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Normale groep
Patiënten met normaal endometrium
|
|
Precancereuze groep
Patiënten met atypische hyperplasie van het endometrium
|
|
Carcinoom Groep
Patiënten met endometriumkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De mutante genen van deelnemers en hun expressie zoals beoordeeld door gensequencing, RNA-sequencing en massaspectrometrie-analyse
Tijdsspanne: Augustus 2023 tot juni 2026
|
Augustus 2023 tot juni 2026
|
|
Verschillen in de expressie van deze mutante genen tussen de drie groepen deelnemers, zoals beoordeeld door SAS® 9.4
Tijdsspanne: Januari 2026 tot juni 2026
|
Januari 2026 tot juni 2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LY-2023-136-B
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .