Um estudo multiômico baseado na evolução dinâmica da carcinogênese endometrial
17 de agosto de 2023 atualizado por: RenJi Hospital
O objetivo deste estudo observacional é traçar os mapas característicos de ômicas de imagem, genômica, transcriptoma, proteômica, ômicas patológicas, metabolômica, etc. da evolução dinâmica da carcinogênese endometrial em 100 pacientes com endométrio normal, 100 pacientes com hiperplasia endometrial atípica, e 100 pacientes com câncer endometrial; e então explorar o mecanismo molecular subjacente e estabelecer o sistema de banco de dados para a evolução dinâmica da carcinogênese endometrial.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com endométrio normal (que requerem histeroscopia diagnóstica ou terapêutica ou histerectomia por outros motivos), pacientes com lesões pré-cancerosas do endométrio e pacientes com câncer de endométrio submetidas a cirurgia no departamento de ginecologia e obstetrícia do Hospital Renji, afiliado à Escola de Medicina da Universidade Jiaotong de Xangai, cuja doença foi diagnosticada como endométrio normal, endométrio com hiperplasia atípica ou câncer endometrial por patologia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico patológico: endométrio normal, endométrio com hiperplasia atípica ou câncer endometrial;
- Obter resultados patológicos após ser submetido a cirurgia histeroscópica ou histerectomia;
- O paciente participou voluntariamente deste projeto de pesquisa com boa adesão e conseguiu completar a inscrição de acordo com os requisitos experimentais;
- Assine o termo de consentimento informado e consinta com a coleta e utilização de seus dados, e consente com genômica, transcriptoma e outros testes.
Critério de exclusão:
- Pacientes com tumores malignos em outras partes do corpo;
- Sofrer de doenças neurológicas incontroláveis, doenças psiquiátricas ou transtornos psiquiátricos;
- Fraca adesão e incapacidade de cooperar e descrever os respondentes ao tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo normal
Pacientes com endométrio normal
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Grupo Pré-canceroso
Pacientes com hiperplasia atípica do endométrio
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Grupo Carcinoma
Pacientes com câncer de endométrio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os genes mutantes dos participantes e sua expressão avaliada por sequenciamento genético, sequenciamento de RNA e análise de espectrometria de massa
Prazo: Agosto de 2023 a junho de 2026
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Agosto de 2023 a junho de 2026
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Diferenças na expressão desses genes mutantes entre os três grupos de participantes avaliados pelo SAS® 9.4
Prazo: Janeiro de 2026 a junho de 2026
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Janeiro de 2026 a junho de 2026
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LY-2023-136-B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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