Uno studio multiomico basato sull'evoluzione dinamica della cancerogenesi endometriale
17 agosto 2023 aggiornato da: RenJi Hospital
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di tracciare le mappe caratteristiche di imaging omics, genomics, transcriptome, proteomics, patological omics, metabolomics, ecc. dell'evoluzione dinamica della carcinogenesi endometriale in 100 pazienti con endometrio normale, 100 pazienti con iperplasia endometriale atipica, e 100 pazienti con cancro dell'endometrio; e quindi esplorare il meccanismo molecolare sottostante e stabilire il sistema di database per l'evoluzione dinamica della carcinogenesi endometriale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con endometrio normale (che necessitano di isteroscopia diagnostica o terapeutica o isterectomia per altri motivi), pazienti con lesioni precancerose dell'endometrio e pazienti con cancro dell'endometrio sottoposti a intervento chirurgico nel dipartimento di ginecologia e ostetricia dell'ospedale Renji affiliato alla Scuola di Medicina dell'Università Jiaotong di Shanghai, la cui malattia è stata diagnosticata come endometrio normale, iperplasia endometriale atipica o cancro endometriale per patologia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi patologica: endometrio normale, iperplasia endometriale atipica o cancro dell'endometrio;
- Ottenere risultati patologici dopo aver subito un intervento chirurgico isteroscopico o un'isterectomia;
- Il paziente ha partecipato volontariamente a questo progetto di ricerca con buona compliance ed è stato in grado di completare l'arruolamento secondo i requisiti sperimentali;
- Firmare il modulo di consenso informato e acconsentire alla raccolta e all'utilizzo dei propri dati e acconsentire alla genomica, al trascrittoma e ad altri test.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con tumori maligni in altre parti del corpo;
- Soffrire di malattie neurologiche incontrollabili, malattie psichiatriche o disturbi psichiatrici;
- Scarsa compliance e incapacità di cooperare e descrivere i soggetti che hanno risposto al trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo normale
Pazienti con endometrio normale
|
|
Gruppo precanceroso
Pazienti con iperplasia atipica dell'endometrio
|
|
Gruppo dei tumori
Pazienti con cancro dell'endometrio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
I geni mutanti dei partecipanti e la loro espressione valutata mediante sequenziamento genico, sequenziamento dell'RNA e analisi della spettrometria di massa
Lasso di tempo: Da agosto 2023 a giugno 2026
|
Da agosto 2023 a giugno 2026
|
|
Differenze nell'espressione di questi geni mutanti tra i tre gruppi di partecipanti valutati da SAS® 9.4
Lasso di tempo: Da gennaio 2026 a giugno 2026
|
Da gennaio 2026 a giugno 2026
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LY-2023-136-B
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .