En multiomik-undersøgelse baseret på den dynamiske udvikling af endometrial carcinogenese
17. august 2023 opdateret af: RenJi Hospital
Målet med denne observationsundersøgelse er at tegne de karakteristiske kort over billeddiagnostik, genomik, transkriptom, proteomik, patologisk omik, metabolomik osv. af den dynamiske udvikling af endometriekarcinogenese hos 100 patienter med normalt endometrium, 100 patienter med atypisk endometriehyperplasi, og 100 patienter med endometriecancer; og derefter at udforske den underliggende molekylære mekanisme og etablere databasesystemet for den dynamiske udvikling af endometriekarcinogenese.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med normalt endometrium (der kræver diagnostisk eller terapeutisk hysteroskopi eller hysterektomi af andre årsager), patienter med præcancerøse læsioner af endometrium og patienter med endometriecancer, som blev opereret på gynækologisk og obstetrisk afdeling på Renji Hospital, tilknyttet Shanghai Jiaotong University School of Medicine, hvis sygdom blev diagnosticeret som normalt endometrium, atypisk hyperplasi endometrium eller endometriecancer ved patologi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patologisk diagnose: normalt endometrium, atypisk hyperplasi endometrium eller endometriecancer;
- Opnå patologiske resultater efter at have gennemgået hysteroskopisk kirurgi eller hysterektomi;
- Patienten deltog frivilligt i dette forskningsprojekt med god compliance og var i stand til at gennemføre tilmeldingen i henhold til de eksperimentelle krav;
- Underskriv den informerede samtykkeformular og samtykke til indsamling og brug af deres data og samtykke til genomik, transkriptom og andre tests.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ondartede tumorer i andre dele af kroppen;
- Lider af ukontrollerbare neurologiske sygdomme, psykiatriske sygdomme eller psykiatriske lidelser;
- Dårlig compliance og manglende evne til at samarbejde og beskrive behandlingsrespondere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Normal gruppe
Patienter med normalt endometrium
|
|
Præcancerøs gruppe
Patienter med atypisk hyperplasi af endometrium
|
|
Karcinomgruppen
Patienter med endometriecancer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Deltageres mutante gener og deres ekspression vurderet ved gensekventering, RNA-sekventering og massespektrometrianalyse
Tidsramme: August 2023 til juni 2026
|
August 2023 til juni 2026
|
|
Forskelle i ekspressionen af disse mutante gener blandt de tre grupper af deltagere som vurderet af SAS® 9.4
Tidsramme: Januar 2026 til juni 2026
|
Januar 2026 til juni 2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2023
Først opslået (Faktiske)
23. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LY-2023-136-B
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .