En multiomikstudie baserad på den dynamiska utvecklingen av endometriekarcinogenes
17 augusti 2023 uppdaterad av: RenJi Hospital
Målet med denna observationsstudie är att rita de karakteristiska kartorna över avbildningsomik, genomik, transkriptom, proteomik, patologisk omik, metabolomik, etc. över den dynamiska utvecklingen av endometriekarcinogenes hos 100 patienter med normalt endometrium, 100 patienter med atypisk endometriehyperplasi, och 100 patienter med endometriecancer; och sedan att utforska den underliggande molekylära mekanismen och etablera databassystemet för den dynamiska utvecklingen av endometriekarcinogenes.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med normalt endometrium (som kräver diagnostisk eller terapeutisk hysteroskopi eller hysterektomi av andra skäl), patienter med precancerösa lesioner av endometrium och patienter med endometriecancer som opererades på gynekologi- och obstetriska avdelningen på Renji Hospital anslutet till Shanghai Jiaotong University School of Medicine, vars sjukdom diagnostiserades som normalt endometrium, atypisk hyperplasi endometrium eller endometriecancer genom patologi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologisk diagnos: normalt endometrium, atypisk hyperplasi endometrium eller endometriecancer;
- Få patologiska resultat efter att ha genomgått hysteroskopisk kirurgi eller hysterektomi;
- Patienten deltog frivilligt i detta forskningsprojekt med god följsamhet och kunde slutföra inskrivningen enligt de experimentella kraven;
- Underteckna formuläret för informerat samtycke och samtycke till insamling och användning av deras data och samtycke till genomik, transkriptom och andra tester.
Exklusions kriterier:
- Patienter med maligna tumörer i andra delar av kroppen;
- Lider av okontrollerbara neurologiska sjukdomar, psykiatriska sjukdomar eller psykiatriska störningar;
- Dålig följsamhet och oförmåga att samarbeta och beskriva behandlingssvarare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Normal grupp
Patienter med normalt endometrium
|
|
Precancerös grupp
Patienter med atypisk hyperplasi av endometrium
|
|
Karcinomgruppen
Patienter med endometriecancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Deltagarnas mutantgener och deras uttryck som bedöms genom gensekvensering, RNA-sekvensering och masspektrometrianalys
Tidsram: Augusti 2023 till juni 2026
|
Augusti 2023 till juni 2026
|
|
Skillnader i uttrycket av dessa mutanta gener mellan de tre grupperna av deltagare enligt SAS® 9.4
Tidsram: Januari 2026 till juni 2026
|
Januari 2026 till juni 2026
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LY-2023-136-B
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .