Multiomická studie založená na dynamickém vývoji endometriální karcinogeneze
17. srpna 2023 aktualizováno: RenJi Hospital
Cílem této observační studie je nakreslit charakteristické mapy zobrazovací omiky, genomiky, transkriptomu, proteomiky, patologické omiky, metabolomiky atd. dynamického vývoje karcinogeneze endometria u 100 pacientek s normálním endometriem, 100 pacientek s atypickou hyperplazií endometria, a 100 pacientek s karcinomem endometria; a poté prozkoumat základní molekulární mechanismus a vytvořit databázový systém pro dynamický vývoj karcinogeneze endometria.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s normálním endometriem (vyžadující diagnostickou nebo terapeutickou hysteroskopii nebo hysterektomii z jiných důvodů), pacientky s prekancerózními lézemi endometria a pacientky s rakovinou endometria, které podstoupily operaci na gynekologicko-porodnickém oddělení nemocnice Renji přidružené k lékařské fakultě Shanghai Jiaotong University, jehož nemoc byla patologií diagnostikována jako normální endometrium, atypická hyperplazie endometria nebo rakovina endometria.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologická diagnóza: normální endometrium, atypická hyperplazie endometria nebo karcinom endometria;
- Získejte patologické výsledky po hysteroskopické operaci nebo hysterektomii;
- Pacient se dobrovolně účastnil tohoto výzkumného projektu s dobrou compliance a byl schopen dokončit zařazení podle experimentálních požadavků;
- Podepište formulář informovaného souhlasu a souhlasíte se shromažďováním a používáním jejich údajů a souhlasíte s genomickými, transkriptomovými a dalšími testy.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s maligními nádory v jiných částech těla;
- Trpět nekontrolovatelnými neurologickými nemocemi, psychiatrickými nemocemi nebo psychiatrickými poruchami;
- Špatná kompliance a neschopnost spolupracovat a popsat pacienty reagující na léčbu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Normální skupina
Pacientky s normálním endometriem
|
|
Prekancerózní skupina
Pacientky s atypickou hyperplazií endometria
|
|
Karcinomová skupina
Pacientky s rakovinou endometria
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mutované geny účastníků a jejich exprese hodnocené sekvenováním genů, sekvenováním RNA a analýzou hmotnostní spektrometrie
Časové okno: Srpen 2023 až červen 2026
|
Srpen 2023 až červen 2026
|
|
Rozdíly v expresi těchto mutantních genů mezi třemi skupinami účastníků podle hodnocení SAS® 9.4
Časové okno: Ledna 2026 do června 2026
|
Ledna 2026 do června 2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LY-2023-136-B
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .