Мультиомное исследование, основанное на динамической эволюции канцерогенеза эндометрия
17 августа 2023 г. обновлено: RenJi Hospital
Целью настоящего наблюдательного исследования является составление характерных карт визуализационной омики, геномики, транскриптома, протеомики, патологической омики, метаболомики и т. д. динамической эволюции канцерогенеза эндометрия у 100 пациенток с нормальным эндометрием, 100 пациенток с атипической гиперплазией эндометрия, и 100 пациенток с раком эндометрия; а затем изучить основной молекулярный механизм и создать систему баз данных для динамической эволюции канцерогенеза эндометрия.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки с нормальным эндометрием (требующие диагностической или терапевтической гистероскопии или гистерэктомии по другим причинам), пациентки с предраковыми поражениями эндометрия и пациентки с раком эндометрия, перенесшие операцию в отделении гинекологии и акушерства больницы Жэньджи, входящей в состав медицинского факультета Шанхайского университета Цзяотун, заболевание которых было диагностировано как нормальный эндометрий, атипичная гиперплазия эндометрия или рак эндометрия по патологии.
Описание
Критерии включения:
- Патологический диагноз: нормальный эндометрий, атипичная гиперплазия эндометрия или рак эндометрия;
- Получить патологические результаты после гистероскопической операции или гистерэктомии;
- Пациент добровольно принял участие в этом исследовательском проекте, продемонстрировал хорошее согласие и смог завершить регистрацию в соответствии с экспериментальными требованиями;
- Подпишите форму информированного согласия и дайте согласие на сбор и использование своих данных, а также согласие на проведение геномных, транскриптомных и других тестов.
Критерий исключения:
- Пациенты со злокачественными опухолями других частей тела;
- Страдающие неконтролируемыми неврологическими заболеваниями, психическими заболеваниями или психическими расстройствами;
- Плохое соблюдение требований и неспособность сотрудничать и описывать лиц, отвечающих на лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Нормальная группа
Пациентки с нормальным эндометрием
|
|
Предраковая группа
Пациентки с атипической гиперплазией эндометрия
|
|
Группа Карциномы
Больные раком эндометрия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мутантные гены участников и их экспрессия по данным секвенирования генов, секвенирования РНК и масс-спектрометрического анализа.
Временное ограничение: С августа 2023 г. по июнь 2026 г.
|
С августа 2023 г. по июнь 2026 г.
|
|
Различия в экспрессии этих мутантных генов среди трех групп участников по оценке SAS® 9.4.
Временное ограничение: С января 2026 г. по июнь 2026 г.
|
С января 2026 г. по июнь 2026 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LY-2023-136-B
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .