En multiomikk-studie basert på den dynamiske utviklingen av endometrial karsinogenese
17. august 2023 oppdatert av: RenJi Hospital
Målet med denne observasjonsstudien er å tegne de karakteristiske kartene over bildediagnostikk, genomikk, transkriptom, proteomikk, patologisk omikk, metabolomikk, etc. av den dynamiske utviklingen av endometriekarsinogenese hos 100 pasienter med normalt endometrium, 100 pasienter med atypisk endometriehyperplasi, og 100 pasienter med endometriekreft; og deretter å utforske den underliggende molekylære mekanismen, og etablere databasesystemet for den dynamiske utviklingen av endometrial karsinogenese.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med normalt endometrium (som krever diagnostisk eller terapeutisk hysteroskopi eller hysterektomi av andre årsaker), pasienter med precancerøse lesjoner av endometrium og pasienter med endometriekreft som gjennomgikk kirurgi i gynekologi- og obstetrisk avdeling ved Renji Hospital tilknyttet Shanghai Jiaotong University School of Medicine, hvis sykdom ble diagnostisert som normalt endometrium, atypisk hyperplasi endometrium eller endometriekreft ved patologi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Patologisk diagnose: normalt endometrium, atypisk hyperplasi endometrium eller endometriekreft;
- Få patologiske resultater etter å ha gjennomgått hysteroskopisk kirurgi eller hysterektomi;
- Pasienten deltok frivillig i dette forskningsprosjektet med god etterlevelse og var i stand til å fullføre påmeldingen i henhold til de eksperimentelle kravene;
- Signer skjemaet for informert samtykke og samtykke til innsamling og bruk av deres data, og samtykke til genomikk, transkriptom og andre tester.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ondartede svulster i andre deler av kroppen;
- Lider av ukontrollerbare nevrologiske sykdommer, psykiatriske sykdommer eller psykiatriske lidelser;
- Dårlig etterlevelse og manglende evne til å samarbeide og beskrive behandlere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Normal gruppe
Pasienter med normalt endometrium
|
|
Precancerøs gruppe
Pasienter med atypisk hyperplasi av endometrium
|
|
Karsinomgruppen
Pasienter med endometriekreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
De mutante genene til deltakerne og deres uttrykk som vurdert ved gensekvensering, RNA-sekvensering og massespektrometrianalyse
Tidsramme: August 2023 til juni 2026
|
August 2023 til juni 2026
|
|
Forskjeller i uttrykket av disse mutante genene blant de tre gruppene av deltakere som vurdert av SAS® 9.4
Tidsramme: Januar 2026 til juni 2026
|
Januar 2026 til juni 2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LY-2023-136-B
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .