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基于子宫内膜癌变动态演化的多组学研究

2023年8月17日 更新者:RenJi Hospital
本观察性研究的目标是绘制100例正常子宫内膜、100例子宫内膜不典型增生、100例子宫内膜癌变动态演化的影像组学、基因组学、转录组、蛋白质组学、病理组学、代谢组学等特征图谱。以及 100 名子宫内膜癌患者;进而探讨其潜在的分子机制,建立子宫内膜癌变动态演化的数据库系统。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

正常子宫内膜患者(因其他原因需要诊断或治疗性宫腔镜检查或子宫切除术)、子宫内膜癌前病变患者、在上海交通大学医学院附属仁济医院妇产科接受手术的子宫内膜癌患者,经病理诊断为正常子宫内膜、不典型增生子宫内膜、子宫内膜癌。

描述

纳入标准:

  • 病理诊断:正常子宫内膜、不典型增生子宫内膜、或子宫内膜癌;
  • 宫腔镜手术或子宫切除术后获得病理结果;
  • 患者自愿参加本研究项目,依从性良好,能够按照实验要求完成入组;
  • 签署知情同意书并同意收集和使用其数据,并同意基因组学、转录组学和其他测试。

排除标准:

  • 身体其他部位患有恶性肿瘤的患者;
  • 患有无法控制的神经系统疾病、精神疾病或精神障碍;
  • 依从性差,无法合作和描述治疗反应者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
正常组
子宫内膜正常的患者
癌前组
子宫内膜不典型增生患者
癌症组
子宫内膜癌患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过基因测序、RNA测序和质谱分析评估参与者的突变基因及其表达
大体时间:2023年8月至2026年6月
2023年8月至2026年6月
通过 SAS® 9.4 评估,三组参与者中这些突变基因表达的差异
大体时间:2026年1月至2026年6月
2026年1月至2026年6月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月17日

首次发布 (实际的)

2023年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月17日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LY-2023-136-B

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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