Un estudio multiómico basado en la evolución dinámica de la carcinogénesis endometrial
17 de agosto de 2023 actualizado por: RenJi Hospital
El objetivo de este estudio observacional es dibujar los mapas característicos de imagen ómica, genómica, transcriptoma, proteómica, ómica patológica, metabolómica, etc. de la evolución dinámica de la carcinogénesis endometrial en 100 pacientes con endometrio normal, 100 pacientes con hiperplasia endometrial atípica, y 100 pacientes con cáncer de endometrio; y luego explorar el mecanismo molecular subyacente y establecer el sistema de base de datos para la evolución dinámica de la carcinogénesis endometrial.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con endometrio normal (que requieren histeroscopia diagnóstica o terapéutica o histerectomía por otros motivos), pacientes con lesiones precancerosas de endometrio y pacientes con cáncer de endometrio que se sometieron a cirugía en el departamento de ginecología y obstetricia del Hospital Renji afiliado a la Facultad de Medicina de la Universidad Jiaotong de Shanghai. cuya enfermedad fue diagnosticada como endometrio normal, endometrio con hiperplasia atípica o cáncer de endometrio por patología.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico patológico: endometrio normal, endometrio con hiperplasia atípica o cáncer de endometrio;
- Obtener resultados patológicos después de someterse a una cirugía histeroscópica o histerectomía;
- El paciente participó voluntariamente en este proyecto de investigación con buen cumplimiento y pudo completar la inscripción de acuerdo con los requisitos experimentales;
- Firmar el formulario de consentimiento informado y dar su consentimiento para la recopilación y uso de sus datos, y dar su consentimiento para las pruebas genómicas, transcriptómicas y otras.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con tumores malignos en otras partes del cuerpo;
- Padecer enfermedades neurológicas, enfermedades psiquiátricas o trastornos psiquiátricos incontrolables;
- Escaso cumplimiento e incapacidad para cooperar y describir a quienes responden al tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo normal
Pacientes con endometrio normal.
|
|
Grupo Precanceroso
Pacientes con hiperplasia atípica del endometrio.
|
|
Grupo de carcinomas
Pacientes con cáncer de endometrio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Los genes mutantes de los participantes y su expresión evaluados mediante secuenciación de genes, secuenciación de ARN y análisis de espectrometría de masas.
Periodo de tiempo: Agosto 2023 a junio 2026
|
Agosto 2023 a junio 2026
|
|
Diferencias en la expresión de estos genes mutantes entre los tres grupos de participantes según lo evaluado por SAS® 9.4
Periodo de tiempo: Enero 2026 a Junio 2026
|
Enero 2026 a Junio 2026
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LY-2023-136-B
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .