プライマリーTKAにおける創傷治癒
2023年8月17日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
一次TKAにおける皮膚接着剤を使用した場合と使用しない場合の外科的創傷治癒
全膝関節全置換術 (TKA) 後の創傷合併症は、血管や免疫関連の病状、肥満、喫煙など、多くの患者固有の要因によって発生する可能性があります。
早期に創傷合併症が発生すると、入院期間が延長され、深部感染やその後の大手術などのより重篤な合併症が発生する可能性があります。
ただし、閉鎖技術など、創傷合併症のリスクに影響を与える可能性のある変更可能な変数があります。
この研究は、一次 TKA における 2 つの異なる閉鎖技術を使用して、創傷合併症の発生率の違いを分析することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
216
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 正中アプローチによる一次TKAを受ける18歳以上の患者
除外基準:
- 以前の膝関節形成手術または正中線の瘢痕
- 腫瘍性または外傷性病因に続発する TKA
- BMI ≧ 40
- コントロールされていない糖尿病（Hgb A1c 8以上で測定）
- 皮膚接着剤に対するアレルギーが報告されています
- 免疫不全
- 出血性疾患
- ASA以外の抗凝固薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ A: 皮膚接着剤を使用した縫合糸
手術後に外科医が利用する閉鎖技術は、皮膚接着剤を使用しない皮下縫合糸による 3-0 モノクリル縫合糸です。
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皮膚接着剤を使用した皮下走行 3-0 モノクリル縫合糸を使用した創傷閉鎖
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アクティブコンパレータ：グループ B: 皮膚接着剤を使用しない縫合糸
手術後、外科医が利用する閉鎖技術は、皮膚接着剤を使用した皮下走行 3-0 モノクリル縫合糸です。
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皮膚接着剤を使用しない皮下走行 3-0 モノクリル縫合糸を使用した創傷閉鎖
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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傷の合併症
時間枠：90日
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傷の写真記録を使用して評価
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90日
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患者満足度
時間枠：90日
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POSAS (患者および観察者の瘢痕評価尺度) アンケートを使用して評価
|
90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月16日
一次修了 (推定)
2024年10月30日
研究の完了 (推定)
2024年10月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月17日
最初の投稿 (実際)
2023年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月17日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MAUS2023-2092
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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