Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sårheling i Primær TKA

17. august 2023 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics

Kirurgisk sårheling med og uden brug af hudklæber i primær TKA

Sårkomplikationer efter total knæarthroplastik (TKA) kan opstå fra mange patientspecifikke faktorer, såsom vaskulære eller immunrelaterede medicinske tilstande, fedme og rygning, blandt andre. Udviklingen af ​​tidlige sårkomplikationer kan føre til længere indlæggelsestid og mere alvorlige komplikationer, herunder dyb infektion og større efterfølgende operationer. Der er dog modificerbare variabler, som kan påvirke risikoen for at få sårkomplikationer, såsom lukketeknikken. Denne undersøgelse har til formål at analysere forskellen i frekvensen af ​​sårkomplikationer ved hjælp af to forskellige lukketeknikker i primær TKA.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

216

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år, som vil gennemgå primær TKA med en midtlinjetilgang

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere knæarthroplastikoperationer eller midtlinjear
  • TKA sekundær til onkologiske eller traumatiske ætiologier
  • BMI ≥ 40
  • ukontrolleret diabetes (målt ved en Hgb A1c over 8)
  • rapporteret allergi over for hudklæbemiddel
  • immundefekter
  • blødningsforstyrrelser
  • anden antikoagulering end ASA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: sutur med hudklæber
Efter operationen vil lukketeknikken, som kirurgerne anvender, være subkutikulært løbende 3-0 monokryl suturer uden hudklæber
Procedure: Hudlukning med hudklæber
Sårlukning ved hjælp af subkutikulære løbende 3-0 monokryl suturer med hudklæber
Aktiv komparator: Gruppe B: sutur uden hudklæber
Efter operationen vil lukketeknikken, som kirurgerne anvender, være subkutikulært løbende 3-0 monokryl suturer med hudklæber.
Procedure: Hudlukning uden hudklæber
Sårlukning ved hjælp af subkutikulær løbende 3-0 monokryl suturer uden hudklæber

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sårkomplikationer
Tidsramme: 90 dage
Vurderet vha. Fotografisk dokumentation af såret
90 dage
Patienttilfredshed
Tidsramme: 90 dage
Vurderet ved hjælp af POSAS-spørgeskemaet (patient and observer scar assessment scale).
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAUS2023-2092

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæudskiftning

Kliniske forsøg med Hudlukning med hudklæber

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner