Haavojen paraneminen ensisijaisessa TKA:ssa
torstai 17. elokuuta 2023 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics
Kirurginen haavan parantaminen iholiiman avulla ja ilman sitä ensisijaisessa TKA:ssa
Totaalipolven artroplastian (TKA) jälkeiset haavakomplikaatiot voivat johtua monista potilaskohtaisista tekijöistä, kuten verisuoni- tai immuuniperäisistä sairauksista, liikalihavuudesta ja tupakoinnista.
Varhaisten haavakomplikaatioiden kehittyminen voi johtaa sairaalahoidon pituuden pidentämiseen ja vakavampiin komplikaatioihin, mukaan lukien syvä infektio ja suuri myöhempi leikkaus.
On kuitenkin muokattavia muuttujia, jotka voivat vaikuttaa haavakomplikaatioiden riskiin, kuten sulkemistekniikka.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida eroja haavakomplikaatioiden esiintymistiheyksissä käyttämällä kahta erilaista sulkemistekniikkaa primaarisessa TKA:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
216
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään ensisijainen TKA keskilinjalla
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat polven nivelleikkaukset tai keskilinjan arvet
- TKA on sekundaarinen onkologisten tai traumaattisten etiologioiden vuoksi
- BMI ≥ 40
- hallitsematon diabetes (mitattu Hgb A1c:llä yli 8)
- raportoitu allergia iholiimalle
- immuunipuutokset
- verenvuotohäiriöt
- muu antikoagulantti kuin ASA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: ompele iholiimalla
Leikkauksen jälkeen kirurgien käyttämä sulkemistekniikka on ihonalainen 3-0 monokryyliompeleet ilman iholiimaa
|
Haavan sulkeminen ihonalaisilla juoksevilla 3-0 monokryyliompeleilla iholiimalla
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: ommel ilman iholiimaa
Leikkauksen jälkeen kirurgien käyttämä sulkemistekniikka on ihonalainen 3-0 monokryyliompeleet ja iholiima.
|
Haavan sulkeminen ihonalaisilla juoksevilla 3-0 monokryyliompeleilla ilman iholiimaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavan komplikaatioita
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Arvioitu käyttämällä haavan valokuvadokumentaatiota
|
90 päivää
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Arvioitu POSAS-kyselylomakkeella (potilas ja tarkkailija arpiarviointiasteikko).
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAUS2023-2092
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .