Sårheling i Primær TKA
17. august 2023 oppdatert av: Rothman Institute Orthopaedics
Kirurgisk sårheling med og uten bruk av hudlim ved primær TKA
Sårkomplikasjoner etter total kneartroplastikk (TKA) kan oppstå fra mange pasientspesifikke faktorer, som blant annet vaskulære eller immunrelaterte medisinske tilstander, fedme og røyking.
Utvikling av tidlige sårkomplikasjoner kan føre til økt lengde på sykehusopphold og mer alvorlige komplikasjoner, inkludert dyp infeksjon og større påfølgende operasjoner.
Det er imidlertid modifiserbare variabler som kan påvirke risikoen for å få sårkomplikasjoner, som lukkingsteknikken.
Denne studien tar sikte på å analysere forskjellen i forekomst av sårkomplikasjoner ved å bruke to forskjellige lukketeknikker ved primær TKA.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
216
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter eldre enn 18 år som vil gjennomgå primær TKA med en midtlinjetilnærming
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kneproteseoperasjoner eller midtlinjearr
- TKA sekundært til onkologiske eller traumatiske etiologier
- BMI ≥ 40
- ukontrollert diabetes (målt med en Hgb A1c over 8)
- rapportert allergi mot hudlim
- immunsvikt
- blødningsforstyrrelser
- annen antikoagulasjon enn ASA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A: sutur med hudlim
Etter operasjonen vil lukketeknikken som brukes av kirurgene være subkutikulær løpende 3-0 monokryl suturer uten hudlim
|
Sårlukking ved bruk av subkutikulære løpende 3-0 monokryl suturer med hudlim
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: sutur uten hudlim
Etter operasjonen vil lukketeknikken som brukes av kirurgene være subkutikulær løpende 3-0 monokryl suturer med hudlim.
|
Sårlukking ved bruk av subkutikulære løpende 3-0 monokryl suturer uten hudlim
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sårkomplikasjoner
Tidsramme: 90 dager
|
Vurdert ved hjelp av Fotografisk dokumentasjon av såret
|
90 dager
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 90 dager
|
Vurdert ved hjelp av spørreskjemaet POSAS (pasient- og observatørarrvurderingsskala).
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAUS2023-2092
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .