初次全膝关节置换术中的伤口愈合
2023年8月17日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
初次全膝关节置换术中使用和不使用皮肤粘合剂的手术伤口愈合
全膝关节置换术 (TKA) 后的伤口并发症可能由许多患者特定因素引起，例如血管或免疫相关的医疗状况、肥胖和吸烟等。
早期伤口并发症的发展可能导致住院时间延长和更严重的并发症，包括深度感染和后续大手术。
然而，有一些可改变的变量可能会影响伤口并发症的风险，例如闭合技术。
本研究旨在分析初次全膝关节置换术中使用两种不同闭合技术的伤口并发症发生率的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
216
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄超过 18 岁、将接受中线入路初次 TKA 的患者
排除标准：
- 既往膝关节置换手术或中线疤痕
- 继发于肿瘤或创伤病因的 TKA
- 体重指数≥40
- 未受控制的糖尿病（Hgb A1c 高于 8 测量）
- 据报道对皮肤粘合剂过敏
- 免疫缺陷
- 出血性疾病
- 除 ASA 以外的抗凝药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A组：用皮肤粘合剂缝合
手术后，外科医生使用的闭合技术将是皮下运行 3-0 单丙烯酸缝合线，无需皮肤粘合剂
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使用带有皮肤粘合剂的皮下运行 3-0 monocryl 缝合线闭合伤口
|
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有源比较器：B组：无皮肤粘合剂缝合
手术后，外科医生使用的闭合技术将是使用皮肤粘合剂进行皮下缝合 3-0 单丙烯酸缝合线。
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使用皮下运行 3-0 monocryl 缝合线（无需皮肤粘合剂）闭合伤口
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口并发症
大体时间：90天
|
使用伤口的照片记录进行评估
|
90天
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|
患者满意度
大体时间：90天
|
使用 POSAS（患者和观察者疤痕评估量表）问卷进行评估
|
90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月16日
初级完成 (估计的)
2024年10月30日
研究完成 (估计的)
2024年10月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月17日
首次发布 (实际的)
2023年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月17日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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