Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hojení ran v primární TKA

17. srpna 2023 aktualizováno: Rothman Institute Orthopaedics

Chirurgické hojení ran s použitím a bez použití kožního adheziva u primární TKA

Komplikace rány po totální endoprotéze kolene (TKA) mohou vzniknout z mnoha faktorů specifických pro pacienta, jako jsou mimo jiné vaskulární nebo imunitní onemocnění, obezita a kouření. Rozvoj časných ranných komplikací může vést ke zvýšení délky hospitalizace a závažnějším komplikacím, včetně hluboké infekce a následného velkého chirurgického zákroku. Existují však modifikovatelné proměnné, které by mohly ovlivnit riziko vzniku komplikací rány, jako je technika uzávěru. Tato studie si klade za cíl analyzovat rozdíl v četnosti komplikací rány pomocí dvou různých uzavíracích technik u primární TKA.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

216

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let, kteří podstoupí primární TKA se středním přístupem

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace artroplastiky kolena nebo jizvy ve střední čáře
  • TKA sekundární k onkologické nebo traumatické etiologii
  • BMI ≥ 40
  • nekontrolovaný diabetes (měřeno Hgb A1c nad 8)
  • hlášena alergie na kožní lepidlo
  • imunodeficience
  • krvácivé poruchy
  • jiná antikoagulační léčba než ASA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A: sutura s lepidlem na kůži
Po operaci bude uzavírací technika používaná chirurgy spočívat v subkutikulárním provádění 3-0 monokrylových stehů bez kožního lepidla
Postup: Uzavření kůže pomocí kožního lepidla
Uzavření rány pomocí subkutikulárních 3-0 monokrylových stehů s lepidlem na kůži
Aktivní komparátor: Skupina B: sutura bez kožního lepidla
Po operaci bude uzavírací technika používaná chirurgy spočívat v subkutikulárním provádění 3-0 monokrylových stehů s kožním lepidlem.
Postup: Uzavření kůže bez lepidla na kůži
Uzavření rány pomocí subkutikulárních 3-0 monokrylových stehů bez kožního lepidla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace rány
Časové okno: 90 dní
Posouzeno pomocí Fotodokumentace rány
90 dní
Spokojenost pacienta
Časové okno: 90 dní
Hodnoceno pomocí dotazníku POSAS (pacient and pozorovatel scar assessment scale).
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rothman Institute Orthopaedics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MAUS2023-2092

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální náhrada kolena

Klinické studie na Uzavření kůže pomocí kožního lepidla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit