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일차 TKA의 상처 치유

2023년 8월 17일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics

1차 TKA에서 피부접착제 사용 여부에 따른 외과적 상처 치유

슬관절 전치환술(TKA) 후 상처 합병증은 혈관 또는 면역 관련 질병, 비만, 흡연 등 다양한 환자별 요인으로 인해 발생할 수 있습니다. 초기 상처 합병증이 발생하면 입원 기간이 길어지고 심부 감염 및 주요 후속 수술을 포함한 더 심각한 합병증이 발생할 수 있습니다. 그러나 봉합 기술과 같이 상처 합병증이 발생할 위험에 영향을 미칠 수 있는 수정 가능한 변수가 있습니다. 본 연구의 목적은 일차 TKA에서 두 가지 다른 폐쇄 기술을 사용하여 상처 합병증 비율의 차이를 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

216

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 정중선 접근법으로 일차 TKA를 받을 18세 이상의 환자

제외 기준:

  • 이전에 무릎 인공관절 수술을 받았거나 정중선 흉터가 있는 경우
  • 종양학적 또는 외상성 병인에 이차적인 TKA
  • BMI ≥ 40
  • 조절되지 않는 당뇨병(8 이상의 Hgb A1c로 측정)
  • 피부 접착제에 대한 알레르기가 보고됨
  • 면역결핍
  • 출혈 장애
  • ASA 이외의 항응고제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A: 피부 접착제를 이용한 봉합
수술 후 외과 의사가 사용하는 폐쇄 기술은 피부 접착제 없이 3-0 모노크릴 봉합사를 피하로 실행하는 것입니다.
절차: 피부접착제를 이용한 피부 봉합
피부접착제가 있는 피하 3-0 모노크릴 봉합사를 이용한 상처 봉합
활성 비교기: 그룹 B: 피부 접착제가 없는 봉합사
수술 후 외과 의사가 사용하는 폐쇄 기술은 피부 접착제를 사용하여 3-0 모노크릴 봉합사를 피하로 실행하는 것입니다.
절차: 피부접착제 없이 피부를 봉합
피부 접착제 없이 피하 3-0 모노크릴 봉합사를 이용한 상처 봉합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처 합병증
기간: 90일
상처의 사진 문서를 사용하여 평가됨
90일
환자 만족도
기간: 90일
POSAS(환자 및 관찰자 흉터 평가 척도) 설문지를 사용하여 평가
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rothman Institute Orthopaedics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 16일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MAUS2023-2092

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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