Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gojenie ran w pierwotnej TKA

17 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics

Chirurgiczne gojenie ran z użyciem kleju do skóry i bez niego w pierwotnej TKA

Powikłania ran po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA) mogą wynikać z wielu czynników specyficznych dla pacjenta, takich jak między innymi schorzenia naczyniowe lub o podłożu immunologicznym, otyłość i palenie tytoniu. Rozwój wczesnych powikłań rany może prowadzić do wydłużenia pobytu w szpitalu i poważniejszych powikłań, w tym głębokiej infekcji i późniejszych poważnych operacji. Istnieją jednak modyfikowalne zmienne, które mogą wpływać na ryzyko powikłań związanych z raną, np. technika zamykania rany. Celem tego badania jest analiza różnicy w częstości powikłań ran przy zastosowaniu dwóch różnych technik zamykania ran w pierwotnej TKA.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

216

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy będą poddani pierwotnej TKA z dostępu pośrodkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze operacje alloplastyki stawu kolanowego lub blizny w linii środkowej
  • TKA wtórna o etiologii onkologicznej lub urazowej
  • BMI ≥ 40
  • niekontrolowana cukrzyca (mierzona za pomocą Hgb A1c powyżej 8)
  • zgłosiło alergię na klej do skóry
  • niedobory odporności
  • Zaburzenia krwawienia
  • leki przeciwzakrzepowe inne niż ASA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A: szew z klejem do skóry
Po zabiegu chirurgowie stosują technikę zamykania, polegającą na zakładaniu szwów monokrylowych 3-0 bez kleju skórnego.
Procedura: Zamknięcie skóry za pomocą kleju do skóry
Zamykanie rany za pomocą szwów podskórnych monokrylowych 3-0 z klejem skórnym
Aktywny komparator: Grupa B: szew bez kleju do skóry
Po operacji techniką zamykania stosowaną przez chirurgów będzie zakładanie szwów monokrylowych 3-0 podskórnych z klejem skórnym.
Procedura: Zamknięcie skóry bez kleju do skóry
Zamykanie rany za pomocą szwów podskórnych monokrylowych 3-0 bez kleju skórnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania rany
Ramy czasowe: 90 dni
Oceniono na podstawie dokumentacji fotograficznej rany
90 dni
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 90 dni
Ocenia się za pomocą kwestionariusza POSAS (skala oceny blizn pacjenta i obserwatora).
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAUS2023-2092

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita wymiana kolana

Badania kliniczne na Zamknięcie skóry za pomocą kleju do skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj