Cicatrización de heridas en ATR primaria
17 de agosto de 2023 actualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Cicatrización de heridas quirúrgicas con y sin uso de adhesivo cutáneo en ATR primaria
Las complicaciones de las heridas después de una artroplastia total de rodilla (ATR) pueden surgir de muchos factores específicos del paciente, como afecciones médicas vasculares o relacionadas con el sistema inmunológico, obesidad y tabaquismo, entre otras.
El desarrollo de complicaciones tempranas de la herida puede provocar una mayor duración de la estancia hospitalaria y complicaciones más graves, como infección profunda y cirugía mayor posterior.
Sin embargo, existen variables modificables que podrían afectar el riesgo de sufrir complicaciones de la herida, como la técnica de cierre.
Este estudio tiene como objetivo analizar la diferencia en las tasas de complicaciones de la herida utilizando dos técnicas de cierre diferentes en la ATR primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
216
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años que serán sometidos a ATR primaria con abordaje por línea media.
Criterio de exclusión:
- Cirugías previas de artroplastia de rodilla o cicatrices de línea media.
- ATR secundaria a etiologías oncológicas o traumáticas
- IMC ≥ 40
- diabetes no controlada (medida por una Hgb A1c superior a 8)
- alergia reportada al adhesivo cutáneo
- inmunodeficiencias
- trastornos hemorrágicos
- anticoagulación distinta del AAS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo A: sutura con adhesivo cutáneo
Después de la cirugía, la técnica de cierre utilizada por los cirujanos será subcuticular con suturas monocryl 3-0 sin adhesivo cutáneo.
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Cierre de la herida mediante suturas subcuticulares monocryl 3-0 con adhesivo cutáneo
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Comparador activo: Grupo B: sutura sin adhesivo cutáneo
Después de la cirugía, la técnica de cierre utilizada por los cirujanos será subcuticular con suturas monocryl 3-0 con adhesivo para la piel.
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Cierre de la herida mediante suturas subcuticulares monocryl 3-0 sin adhesivo cutáneo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicaciones de la herida
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Evaluado mediante documentación fotográfica de la herida.
|
90 dias
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Evaluado mediante el cuestionario POSAS (escala de evaluación de cicatrices del paciente y del observador)
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAUS2023-2092
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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