Sebgyógyulás az elsődleges TKA-ban
2023. augusztus 17. frissítette: Rothman Institute Orthopaedics
Sebészeti sebgyógyulás bőrragasztóval és anélkül az elsődleges TKA-ban
A totális térdízületi műtét (TKA) utáni sebszövődmények számos beteg-specifikus tényezőből adódhatnak, mint például az érrendszeri vagy immunrendszeri betegségek, az elhízás és a dohányzás.
A korai sebszövődmények kialakulása a kórházi tartózkodás meghosszabbodásához és súlyosabb szövődményekhez vezethet, beleértve a mélyfertőzést és a későbbi jelentős műtéteket.
Vannak azonban módosítható változók, amelyek befolyásolhatják a sebszövődmények kialakulásának kockázatát, például a zárási technika.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze a sebszövődmények arányában mutatkozó különbségeket két különböző zárási technikával az elsődleges TKA-ban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
216
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb betegek, akiknél a középvonali megközelítéssel elsődleges TKA-n esnek át
Kizárási kritériumok:
- Korábbi térdízületi műtétek vagy középvonali hegek
- TKA másodlagos onkológiai vagy traumatikus etiológiájú
- BMI ≥ 40
- nem kontrollált cukorbetegség (8 feletti Hgb A1c-vel mérve)
- bőrragasztó allergiáról számoltak be
- immunhiányok
- vérzési rendellenességek
- az ASA-n kívüli véralvadásgátló
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport: varrat bőrragasztóval
Műtét után a sebészek által alkalmazott zárási technika 3-0 monokril varrat szubkutikuláris lesz, bőrragasztó nélkül.
|
Sebzárás szubkutikuláris futó 3-0 monokril varratokkal bőrragasztóval
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport: varrat bőrragasztó nélkül
A műtét után a sebészek által alkalmazott zárási technika bőrragasztóval ellátott, 3-0 monokril varratok szubkutikuláris lefutása.
|
Sebzárás szubkutikuláris futó 3-0 monokril varratokkal bőrragasztó nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
seb szövődményei
Időkeret: 90 nap
|
A sebről készült fényképes dokumentáció alapján értékelték
|
90 nap
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 90 nap
|
Értékelés a POSAS (patient and observer scar assessment skála) kérdőív segítségével történt
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAUS2023-2092
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .