Cicatrização de feridas em ATJ primária
17 de agosto de 2023 atualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Cicatrização cirúrgica de feridas com e sem uso de adesivo cutâneo na ATJ primária
As complicações da ferida após artroplastia total do joelho (ATJ) podem surgir de muitos fatores específicos do paciente, como condições médicas vasculares ou imunológicas, obesidade e tabagismo, entre outros.
O desenvolvimento de complicações precoces da ferida pode levar ao aumento do tempo de internação hospitalar e complicações mais graves, incluindo infecção profunda e cirurgia subseqüente de grande porte.
No entanto, existem variáveis modificáveis que podem afetar o risco de complicações da ferida, como a técnica de fechamento.
Este estudo tem como objetivo analisar a diferença nas taxas de complicações da ferida usando duas técnicas diferentes de fechamento na ATJ primária.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
216
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos que serão submetidos à ATJ primária com abordagem mediana
Critério de exclusão:
- Cirurgias anteriores de artroplastia de joelho ou cicatrizes na linha média
- ATJ secundária a etiologias oncológicas ou traumáticas
- IMC ≥ 40
- diabetes não controlada (medida por Hgb A1c acima de 8)
- relatou alergia a adesivo de pele
- imunodeficiências
- distúrbios hemorrágicos
- anticoagulação diferente de AAS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A: sutura com adesivo cutâneo
Após a cirurgia, a técnica de fechamento utilizada pelos cirurgiões será subcuticular com suturas monocryl 3-0 sem adesivo cutâneo
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Fechamento da ferida com sutura subcuticular monocryl 3-0 com adesivo cutâneo
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Comparador Ativo: Grupo B: sutura sem adesivo cutâneo
Após a cirurgia, a técnica de fechamento utilizada pelos cirurgiões será subcuticular com suturas monocryl 3-0 com adesivo cutâneo.
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Fechamento da ferida com suturas subcuticulares monocryl 3-0 sem adesivo cutâneo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicações da ferida
Prazo: 90 dias
|
Avaliado por meio de documentação fotográfica da ferida
|
90 dias
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Satisfação do paciente
Prazo: 90 dias
|
Avaliado usando o questionário POSAS (escala de avaliação de cicatrizes do paciente e do observador)
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAUS2023-2092
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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