Sårläkning i Primär TKA
17 augusti 2023 uppdaterad av: Rothman Institute Orthopaedics
Kirurgisk sårläkning med och utan användning av hudlim vid primär TKA
Sårkomplikationer efter total knäprotesplastik (TKA) kan uppstå från många patientspecifika faktorer, såsom vaskulära eller immunrelaterade medicinska tillstånd, fetma och rökning, bland annat.
Utvecklingen av tidiga sårkomplikationer kan leda till längre sjukhusvistelse och allvarligare komplikationer, inklusive djup infektion och större efterföljande operationer.
Det finns dock modifierbara variabler som kan påverka risken för att få sårkomplikationer, såsom tillslutningstekniken.
Denna studie syftar till att analysera skillnaden i frekvens av sårkomplikationer med hjälp av två olika förslutningstekniker i primär TKA.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
216
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 18 år som kommer att genomgå primär TKA med en mittlinjesmetod
Exklusions kriterier:
- Tidigare knäprotesoperationer eller ärr i mittlinjen
- TKA sekundärt till onkologiska eller traumatiska etiologier
- BMI ≥ 40
- okontrollerad diabetes (mätt med en Hgb A1c över 8)
- rapporterad allergi mot hudlim
- immunbrister
- blödningsrubbningar
- annan antikoagulation än ASA
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A: sutur med hudlim
Efter operationen kommer förslutningstekniken som används av kirurgerna att vara subkutikulär körning av 3-0 monokrylsutur utan hudadhesiv
|
Sårförslutning med subkutikulär löpande 3-0 monokrylsutur med hudadhesiv
|
|
Aktiv komparator: Grupp B: sutur utan hudlim
Efter operationen kommer förslutningstekniken som används av kirurgerna att vara subkutikulära 3-0 monokrylsuturer med hudadhesiv.
|
Sårförslutning med subkutikulär löpande 3-0 monokrylsutur utan hudlim
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sårkomplikationer
Tidsram: 90 dagar
|
Bedöms med hjälp av fotografisk dokumentation av såret
|
90 dagar
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 90 dagar
|
Bedömd med hjälp av POSAS-enkäten (patient and observer scar assessment scale).
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MAUS2023-2092
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .