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Wundheilung bei primärer TKA

17. August 2023 aktualisiert von: Rothman Institute Orthopaedics

Chirurgische Wundheilung mit und ohne Verwendung von Hautkleber bei primärer TKA

Wundkomplikationen nach einer Knieendoprothetik (TKA) können durch viele patientenspezifische Faktoren entstehen, wie unter anderem vaskuläre oder immunbedingte Erkrankungen, Fettleibigkeit und Rauchen. Die Entwicklung früher Wundkomplikationen kann zu einem längeren Krankenhausaufenthalt und schwerwiegenderen Komplikationen, einschließlich tiefer Infektionen und größeren Folgeoperationen, führen. Allerdings gibt es veränderbare Variablen, die sich auf das Risiko von Wundkomplikationen auswirken können, beispielsweise die Verschlusstechnik. Ziel dieser Studie ist es, den Unterschied in der Häufigkeit von Wundkomplikationen bei Verwendung zweier unterschiedlicher Verschlusstechniken bei der primären TKA zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

216

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre, die sich einer primären TKA mit Mittellinienzugang unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Knieendoprothetik-Operationen oder Narben in der Mittellinie
  • TKA als Folge onkologischer oder traumatischer Ursachen
  • BMI ≥ 40
  • unkontrollierter Diabetes (gemessen an einem Hgb A1c über 8)
  • berichtete über eine Allergie gegen Hautkleber
  • Immundefekte
  • Blutungsstörungen
  • andere Antikoagulationsmittel als ASS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A: Naht mit Hautkleber
Nach der Operation verwenden die Chirurgen als Verschlusstechnik subkutikuläre 3-0 Monocryl-Nähte ohne Hautkleber
Verfahren: Hautverschluss mittels Hautkleber
Wundverschluss mittels subkutikulär verlaufender 3-0 Monocryl-Nähte mit Hautkleber
Aktiver Komparator: Gruppe B: Naht ohne Hautkleber
Nach der Operation verwenden die Chirurgen als Verschlusstechnik subkutikuläre 3-0 Monocryl-Nähte mit Hautkleber.
Verfahren: Hautverschluss ohne Hautkleber
Wundverschluss mittels subkutikulär verlaufender 3-0 Monocryl-Nähte ohne Hautkleber

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundkomplikationen
Zeitfenster: 90 Tage
Bewertet anhand einer fotografischen Dokumentation der Wunde
90 Tage
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 90 Tage
Bewertet anhand des POSAS-Fragebogens (Patient and Observer Scar Assessment Scale).
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAUS2023-2092

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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