Cicatrisation des plaies dans les PTG primaires
17 août 2023 mis à jour par: Rothman Institute Orthopaedics
Cicatrisation chirurgicale des plaies avec et sans utilisation d'adhésif cutané dans les PTG primaires
Les complications des plaies après une arthroplastie totale du genou (PTG) peuvent résulter de nombreux facteurs spécifiques au patient, tels que des problèmes médicaux vasculaires ou immunitaires, l'obésité et le tabagisme, entre autres.
Le développement de complications précoces de la plaie peut entraîner une augmentation de la durée du séjour à l’hôpital et des complications plus graves, notamment une infection profonde et une intervention chirurgicale majeure ultérieure.
Cependant, il existe des variables modifiables qui pourraient affecter le risque de complications de la plaie, comme la technique de fermeture.
Cette étude vise à analyser la différence des taux de complications des plaies en utilisant deux techniques de fermeture différentes dans les PTG primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
216
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans qui subiront une PTG primaire avec une approche médiane
Critère d'exclusion:
- Opérations antérieures d'arthroplastie du genou ou cicatrices médianes
- PTG secondaire à des étiologies oncologiques ou traumatiques
- IMC ≥ 40
- diabète non contrôlé (mesuré par un Hgb A1c supérieur à 8)
- allergie signalée à l'adhésif cutané
- immunodéficiences
- troubles de la coagulation
- anticoagulation autre que l'AAS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe A : suture avec adhésif cutané
Après la chirurgie, la technique de fermeture utilisée par les chirurgiens sera des sutures monocryliques sous-cutanées 3-0 sans adhésif cutané.
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Fermeture de la plaie à l'aide de sutures monocryliques sous-cutanées 3-0 avec adhésif cutané
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Comparateur actif: Groupe B : suture sans adhésif cutané
Après la chirurgie, la technique de fermeture utilisée par les chirurgiens sera des sutures monocryliques sous-cutanées 3-0 avec un adhésif cutané.
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Fermeture de la plaie à l'aide de sutures monocryliques sous-cutanées 3-0 sans adhésif cutané
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications de la plaie
Délai: 90 jours
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Évalué à l’aide d’une documentation photographique de la plaie
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90 jours
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Satisfaction des patients
Délai: 90 jours
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Évalué à l'aide du questionnaire POSAS (échelle d'évaluation des cicatrices du patient et de l'observateur)
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2023
Première publication (Réel)
23 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAUS2023-2092
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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