多層圧縮と UrgoStart Plus の有効性の評価

包含基準:

• 患者に関連するもの:
• 書面によるインフォームドコンセントを提出した18歳以上の患者、
• 研究目的のために調査チームとの定期的なフォローアップに取り組むことができ、また、潰瘍が治癒するまで定期的に患者をフォローアップするための確立されたサービスプロトコルに従う患者。
• 多層圧縮システムおよび一次創傷被覆材の種類に関して研究プロトコルを遵守することに同意する患者、

静脈性下腿潰瘍に関連するもの:

• 表面が 2 ～ 20 cm² の潰瘍、
• 潰瘍の持続期間が6週間未満（「新規潰瘍」）、
• 静脈性下腿潰瘍 - ベースラインで足首上腕圧指数 > 0.85、過去 3 か月以内に実施され、そうでない場合は患者も含めて）、

除外基準:

患者に関連するもの:

• 別の臨床試験に参加している患者、
• 試験済みの圧縮システム Urgo KTwo Lite ラテックス フリーまたは UrgoStart ドレッシングのコンポーネントの 1 つに対して過敏症があることがわかっている患者、
• 圧迫療法に耐えられない患者さん、
• 放射線療法または化学療法で治療された腫瘍性病変を呈する患者、または免疫抑制剤または高用量のコルチコステロイドで治療された患者、
• -参加前3か月以内に深部静脈血栓症または表在静脈血栓症の病歴のある患者、
• 患者はベッドに閉じ込められている。

脚の潰瘍に関連するもの:

• ABPI<0.85の潰瘍、
• 臨床的に感染している潰瘍、
• 潰瘍の表面領域が部分的または全体的に黒い壊死斑で覆われ、
• 悪性潰瘍、
• 同じ手足の端から別の傷までの距離が 3 cm 未満の潰瘍。