多层压缩和 UrgoStart Plus 功效评估

纳入标准：

• 与患者相关：
• 已提供书面知情同意书的年满 18 岁的患者，
• 患者有能力并愿意出于研究目的定期与调查团队进行随访，并符合常规患者随访直至溃疡愈合的既定服务方案，
• 同意遵守有关多层加压系统和主要伤口敷料类型的研究方案的患者，

腿部静脉性溃疡的相关资料：

• 溃疡面积在 2 至 20 cm² 之间，
• 溃疡持续时间少于六周（“新溃疡”），
• 腿部静脉溃疡 - 基线时踝臂压力指数 > 0.85，在前三个月内进行，如果没有，则在患者纳入时进行），

排除标准：

与患者相关：

• 参加另一项临床试验的患者，
• 已知对所测试的加压系统 Urgo KTwo Lite 不含乳胶或 UrgoStart 敷料的其中一种成分过敏的患者，
• 无法耐受压力疗法的患者，
• 接受放疗或化疗治疗的肿瘤病变患者或接受免疫抑制药物或大剂量皮质类固醇治疗的患者，
• 入组前 3 个月内有深静脉或浅静脉血栓病史的患者，
• 病人卧床休息。

腿部溃疡的相关资料：

• ABPI<0.85 的溃疡，
• 临床感染的溃疡，
• 溃疡表面部分或全部被黑色坏死斑覆盖，
• 恶性溃疡，
• 从任何边缘到位于同一肢体上的另一个伤口的溃疡小于 3 厘米。