Evaluatie van de werkzaamheid van meerlaagse compressie en UrgoStart Plus

Inclusiecriteria:

• Gerelateerd aan de patiënt:
• Patiënt ouder dan 18 jaar die zijn/haar schriftelijke geïnformeerde toestemming heeft gegeven,
• Patiënt die in staat en bereid is zich in te zetten voor regelmatige follow-up door het onderzoeksteam met het oog op het onderzoek, en in overeenstemming met de vastgestelde serviceprotocollen voor routinematige follow-up van de patiënt totdat de maagzweer is genezen.
• Patiënt die ermee instemt zich te houden aan het onderzoeksprotocol met betrekking tot het type meerlaags compressiesysteem en primair wondverband,

Gerelateerd aan de veneuze beenulcus:

• Zweer tussen 2 en 20 cm² oppervlak,
• Zweerduur minder dan zes weken ("nieuwe zweer"),
• Veneuze beenulcus - Enkel-armdrukindex > 0,85 bij aanvang, uitgevoerd in de voorafgaande drie maanden en indien niet, bij inclusie van de patiënt)

Uitsluitingscriteria:

Gerelateerd aan de patiënt:

• Patiënt die deelneemt aan een andere klinische proef,
• Patiënt met bekende overgevoeligheid voor een van de componenten van het geteste compressiesysteem Urgo KTwo Lite Latexvrij of de UrgoStart-verbanden,
• Patiënt die compressietherapie niet kan verdragen,
• Patiënt met een neoplastische laesie die wordt behandeld met radiotherapie of chemotherapie, of patiënten die worden behandeld met immunosuppressiva of hoge doses corticosteroïden,
• Patiënt met een voorgeschiedenis van diepe of oppervlakkige veneuze trombose in de 3 maanden voorafgaand aan opname,
• Patiënt aan bed gekluisterd.

Gerelateerd aan de beenulcus:

• Zweer met ABPI<0,85,
• Zweren die klinisch geïnfecteerd zijn,
• Het oppervlak van de zweer is geheel of gedeeltelijk bedekt door zwarte necroseplaque,
• Kwaadaardige maagzweer,
• Zweer minder dan 3 cm, vanaf elke rand, naar een andere wond op hetzelfde ledemaat.