Bewertung der Wirksamkeit von Multilayer-Kompression und UrgoStart Plus

Einschlusskriterien:

• Bezogen auf den Patienten:
• Patient über 18 Jahre, der seine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben hat,
• Patient, der in der Lage und bereit ist, sich für die Zwecke der Studie zu regelmäßigen Nachuntersuchungen mit dem Untersuchungsteam zu verpflichten und im Einklang mit etablierten Serviceprotokollen für die routinemäßige Patientennachsorge bis zur Abheilung des Geschwürs zu stehen,
• Patient, der sich bereit erklärt, das Studienprotokoll hinsichtlich der Art des mehrschichtigen Kompressionssystems und des primären Wundverbandes einzuhalten,

Im Zusammenhang mit dem venösen Beingeschwür:

• Geschwür zwischen 2 und 20 cm² Oberfläche,
• Ulkusdauer weniger als sechs Wochen („neues Ulkus“),
• Venöses Beingeschwür – Knöchel-Arm-Druck-Index > 0,85 zu Studienbeginn, durchgeführt in den letzten drei Monaten und wenn nicht, bei Einbeziehung des Patienten),

Ausschlusskriterien:

Bezogen auf den Patienten:

• Patient, der an einer anderen klinischen Studie teilnimmt,
• Patient mit bekannter Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des getesteten Kompressionssystems Urgo KTwo Lite Latexfrei oder der UrgoStart-Verbände,
• Patient, der die Kompressionstherapie nicht verträgt,
• Patienten mit einer neoplastischen Läsion, die durch Strahlentherapie oder Chemotherapie behandelt wurden, oder Patienten, die mit Immunsuppressiva oder hochdosierten Kortikosteroiden behandelt wurden,
• Patient mit einer Vorgeschichte von tiefen oder oberflächlichen Venenthrombosen in den 3 Monaten vor der Aufnahme,
• Patient ans Bett gefesselt.

Im Zusammenhang mit dem Beingeschwür:

• Geschwür mit ABPI<0,85,
• Geschwür, das klinisch infiziert ist,
• Die Oberfläche des Geschwürs ist teilweise oder vollständig von schwarzem Nekrosebelag bedeckt.
• Bösartiges Geschwür,
• Geschwür weniger als 3 cm von einer beliebigen Kante bis zu einer anderen Wunde an derselben Extremität.