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痛み、不安、快適さレベルに対するリフレクソロジーの効果

2023年8月17日 更新者:Kamber Sumer、Hakkari Universitesi

経皮的冠動脈インターベンションを受ける患者の痛み、不安、快適さレベルに対するリフレクソロジーマッサージの効果

この研究は、経皮的冠動脈インターベンションを受けている患者の痛み、不安、快適さレベルに対するリフレクソロジー・マッサージの影響を判定することを目的として、事前テストと事後テストのデザインを用いたランダム化対照研究として実施されました。

調査の概要

詳細な説明

研究に含めるための基準を満たした、実験群37名とプラセボ群37名の合計74名の患者が研究のサンプルを構成した。 研究データは、「構造化された患者情報フォーム」、「バイタルサインフォーム」、「状態不安スケール」、「視覚的比較スケール」、「マギル疼痛スケール短縮フォーム」および「一般快適スケール短縮フォーム」を使用して収集されました。 データの分析には適切な統計手法が使用されました。

リフレクソロジーマッサージは、忍容性が高く、安価で、適用可能で安全な非薬理学的方法です。 看護師がリフレクソロジー マッサージについて教育を受け、経験を積んでいることは、リフレクソロジー マッサージを臨床現場に組み込む上で非常に重要です。

この研究の結果が重要であれば、リフレクソロジーマッサージはPCIを受ける患者の痛みと不安の管理と快適さレベルの向上に効果的であると結論づけられるでしょう。 PCIを受ける患者の痛みや不安を軽減し、快適さのレベルを高めるために、クリニックでリフレクソロジー・マッサージを使用し、患者教育に取り入れることが推奨されるでしょう。 国内文献には、PCI関連の痛み、不安、快適さの管理におけるリフレクソロジーマッサージの有効性を評価した研究は見つかっていません。 この研究は文献の重要なギャップを埋めると考えられています。 この状況の中で行われたこの研究の目的は、PCIを受ける患者の痛み、不安、快適さレベルに対するリフレクソロジーマッサージの効果を明らかにすることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Van、七面鳥、65100
        • Van Regional Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • 読み書きができる、PCI関連の痛みと診断されている、
  • PCI後の視覚比較スケール(VAS)による疼痛スコアは10点中4点。

除外基準:

  • ペースメーカーの存在、
  • 糖尿病足と診断されて、
  • 視覚、聴覚、認知能力障害または精神病の存在、
  • 妊娠中であること、
  • 椎間板ヘルニアの存在、
  • 伝染性皮膚疾患(帯状疱疹、真菌など)、下肢の開放性病変/創傷、瘢痕組織、骨折、脱臼、切断、浮腫、血腫、血栓性静脈炎、炎症性および変性関節疾患、
  • 先月リフレクソロジーマッサージを適用した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:実験グループ
各患者に対してリフレクソロジー マッサージを 1 日 1 回、連続 2 日間、合計 2 セッション適用することが計画されました。
左足にクラシックメッセージ5分、リフレクソロジーメッセージ15分、右足にクラシックメッセージ5分、リフレクソロジーメッセージ15分の合計40分のマッサージです。 マッサージの 30 分後、バイタル サイン登録フォーム、マギル疼痛スケールの短縮フォーム、状態不安目録、一般的な快適さのスケールの短縮フォーム、および疲労と睡眠の質の視覚的比較スケールを使用して評価を記録しました。 したがって、リフレクソロジーマッサージは、各患者に対して 1 日 1 回、連続 2 日間、合計 2 回のセッションで実行されます。
プラセボコンパレーター:プラセボ群
プラセボマッサージは、各患者に 1 日 1 回、連続 2 日間、合計 2 セッション適用されました。
プラセボ リフレクソロジー マッサージを各足に 20 分間、合計 40 分間適用しました。30 マッサージの数分後、バイタルサイン登録フォーム、マギル疼痛スケール簡易フォーム、状態不安目録、一般快適スケール簡易フォーム、および疲労と睡眠の質の視覚的比較スケールを使用して評価を記録しました。 したがって、プラセボマッサージは、各患者に対して 1 日 1 回、連続 2 日間、合計 2 回のセッションで実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マギル疼痛スケールの短縮形-2
時間枠:2日
1987 年にメルザックによって開発された McGill Pain Scale Short Form は、痛みの感覚特性、重症度、および影響に関する情報を提供します。 トルコにおける有効性と信頼性の研究はヤクットらによって開発された。 2007年に。 McGill Pain Scale Short Form-2 (MAS-SF-2) は、Bicici と Günes による McGill Pain Scale Short Form を改訂して 2010 年に開発されました。
2日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
状態特性不安の一覧表
時間枠:2日
スピルバーガーらによって開発されました。 1970 年に認定され、Öner と Le Compte (1977) によってトルコ社会で検証され、信頼されています。 州特性不安目録は 2 つの異なる部分で構成され、それぞれ 20 個ずつ、合計 40 個の項目が含まれています。
2日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般的な快適さの尺度の短い形式
時間枠:2日
一般的なコンフォート スケールのショートフォーム GQS-SF は、2006 年に Kolcaba によって開発されました。 有効性と信頼性は Saritas らによって確立されました。 2018年に。 これには、快適さ、安らぎ (9 項目)、リラクゼーション (9 項目)、問題の克服 (10 項目) というサブディメンションが含まれます。
2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kamber SÜMER、PhD student

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (実際)

2022年2月27日

研究の完了 (推定)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月17日

最初の投稿 (実際)

2023年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月17日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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