- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06007716
Effekten av zonterapi på smärta, ångest och komfortnivå
Effekten av zonterapimassage på smärta, ångest och komfortnivå hos patienter som genomgår perkutan kranskärlsintervention
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 74 patienter, 37 i experimentgruppen och 37 i placebogruppen, som uppfyllde kriterierna för inkludering i studien, utgjorde urvalet av studien. Forskningsdata samlades in med "Structured Patient Information Form", "Vital Signs Form", "State Anxiety Scale", "Visual Comparison Scale", "McGill Pain Scale Short Form" och "General Comfort Scale Short Form". Lämpliga statistiska metoder användes vid analysen av data.
Zonterapimassage är en väl tolererad, billig, användbar och säker icke-farmakologisk metod. Det faktum att sjuksköterskor är utbildade och erfarna om zonterapimassage är av stor betydelse för att integrera zonterapimassage i kliniska miljöer.
Om resultaten av denna studie är signifikanta kommer man att dra slutsatsen att zonterapimassage är effektiv för att hantera smärta och ångest och ökar komfortnivån hos patienter som genomgår PCI. Det kommer att rekommenderas att zonterapimassage används på kliniker för att minska smärta, ångest och öka komfortnivån hos individer som genomgår PCI, och för att inkludera det i patientutbildningen. Ingen studie har hittats i den nationella litteraturen som utvärderar effektiviteten av zonterapimassage vid behandling av PCI-relaterad smärta, ångest och komfort. Man tror att denna studie kommer att fylla en viktig lucka i litteraturen. Syftet med denna studie, utförd i detta sammanhang, är att avslöja effekten av zonterapimassage på smärta, ångest och komfortnivå hos patienter som genomgår PCI.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Van, Kalkon, 65100
- Van Regional Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år gammal,
- Läskunnig, diagnostiserad med PCI-relaterad smärta,
- Smärtpoäng på 4 av 10 enligt Visual Comparison Scale (VAS) efter PCI.
Exklusions kriterier:
- Närvaro av en pacemaker,
- Att ha diagnosen diabetisk fot,
- Närvaro av syn, hörsel, nedsatt kognitiv förmåga eller psykos,
- Att vara gravid,
- Förekomst av diskbråck,
- Alla smittsamma hudsjukdomar (bältros, svamp etc.), öppen lesion/sår på nedre extremiteter, ärrvävnad, fraktur, dislokation, amputation, ödem, hematom, tromboflebit, inflammatorisk och degenerativ ledsjukdom,
- Har använt zonterapimassage den senaste månaden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Experimentgrupp
det var planerat att applicera zonterapimassage en gång om dagen för varje patient under 2 dagar i följd, totalt 2 sessioner.
|
5 minuters klassiskt meddelande på vänster fot, 15 minuters zonterapibesked och 5 minuter klassiskt meddelande på höger fot, 15 minuters zonterapibesked, totalt 40 minuters massage.
30 minuter efter massagen registrerades utvärderingen med registreringsformuläret för vitala tecken, McGill Pain Scale Short Form, State Anxiety Inventory, General Comfort Scale Short Form och Fatigue and Quality Sleep Visual Comparison Scale.
Zonterapimassage utförs således en gång om dagen för varje patient under 2 dagar i följd, totalt 2 sessioner.
|
|
Placebo-jämförare: placebogruppen
placebomassage applicerades en gång om dagen för varje patient under 2 dagar i följd, totalt 2 sessioner.
|
Placebozonterapimassage applicerades på varje fot i 20 minuter, totalt 40 minuter.30
minuter efter massagen registrerades utvärderingen med registreringsformuläret för vitala tecken, McGill Pain Scale Short Form, State Anxiety Inventory, General Comfort Scale Short Form och Fatigue and Quality Sleep Visual Comparison Scale.
Placebomassage utförs således en gång om dagen för varje patient under 2 dagar i följd, totalt 2 sessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
McGill Pain Scale Short Form-2
Tidsram: 2 dagar
|
McGill Pain Scale Short Form, utvecklad av Melzack 1987, ger information om smärtans sensoriska egenskaper, svårighetsgrad och effekt.
Validitets- och reliabilitetsstudien i Turkiet utvecklades av Yakut et al. under 2007.
McGill Pain Scale Short Form-2 (MAS-SF-2) utvecklades 2010 genom att revidera McGill Pain Scale Short Form av Bicici och Günes.
|
2 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inventering av ångest av statliga egenskaper
Tidsram: 2 dagar
|
Det utvecklades av Spielberger et al. 1970 och validerad och tillförlitlig i det turkiska samhället av Öner och Le Compte (1977).
State-Trait Anxiety Inventory består av två olika delar och omfattar totalt 40 föremål, varav 20 vardera.
|
2 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
General Comfort Scale Short Form
Tidsram: 2 dagar
|
General Comfort Scale Short Form GQS-SF utvecklades av Kolcaba 2006.
Validitet och tillförlitlighet fastställdes av Saritas et al. under 2018.
Det inkluderar underdimensionerna komfort, lättnad (9 artiklar), avslappning (9 artiklar) och att övervinna problem (10 artiklar).
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kamber SÜMER, PhD student
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HU-SM-KM-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .