Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av zonterapi på smärta, ångest och komfortnivå

17 augusti 2023 uppdaterad av: Kamber Sumer, Hakkari Universitesi

Effekten av zonterapimassage på smärta, ångest och komfortnivå hos patienter som genomgår perkutan kranskärlsintervention

Denna studie utfördes som en randomiserad kontrollerad studie med en pre-test-post-testdesign, som syftade till att bestämma effekten av zonterapimassage på smärt-, ångest- och komfortnivån på patienter som är perkutan koronar intervention.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Totalt 74 patienter, 37 i experimentgruppen och 37 i placebogruppen, som uppfyllde kriterierna för inkludering i studien, utgjorde urvalet av studien. Forskningsdata samlades in med "Structured Patient Information Form", "Vital Signs Form", "State Anxiety Scale", "Visual Comparison Scale", "McGill Pain Scale Short Form" och "General Comfort Scale Short Form". Lämpliga statistiska metoder användes vid analysen av data.

Zonterapimassage är en väl tolererad, billig, användbar och säker icke-farmakologisk metod. Det faktum att sjuksköterskor är utbildade och erfarna om zonterapimassage är av stor betydelse för att integrera zonterapimassage i kliniska miljöer.

Om resultaten av denna studie är signifikanta kommer man att dra slutsatsen att zonterapimassage är effektiv för att hantera smärta och ångest och ökar komfortnivån hos patienter som genomgår PCI. Det kommer att rekommenderas att zonterapimassage används på kliniker för att minska smärta, ångest och öka komfortnivån hos individer som genomgår PCI, och för att inkludera det i patientutbildningen. Ingen studie har hittats i den nationella litteraturen som utvärderar effektiviteten av zonterapimassage vid behandling av PCI-relaterad smärta, ångest och komfort. Man tror att denna studie kommer att fylla en viktig lucka i litteraturen. Syftet med denna studie, utförd i detta sammanhang, är att avslöja effekten av zonterapimassage på smärta, ångest och komfortnivå hos patienter som genomgår PCI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Van, Kalkon, 65100
        • Van Regional Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år gammal,
  • Läskunnig, diagnostiserad med PCI-relaterad smärta,
  • Smärtpoäng på 4 av 10 enligt Visual Comparison Scale (VAS) efter PCI.

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av en pacemaker,
  • Att ha diagnosen diabetisk fot,
  • Närvaro av syn, hörsel, nedsatt kognitiv förmåga eller psykos,
  • Att vara gravid,
  • Förekomst av diskbråck,
  • Alla smittsamma hudsjukdomar (bältros, svamp etc.), öppen lesion/sår på nedre extremiteter, ärrvävnad, fraktur, dislokation, amputation, ödem, hematom, tromboflebit, inflammatorisk och degenerativ ledsjukdom,
  • Har använt zonterapimassage den senaste månaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Experimentgrupp
det var planerat att applicera zonterapimassage en gång om dagen för varje patient under 2 dagar i följd, totalt 2 sessioner.
5 minuters klassiskt meddelande på vänster fot, 15 minuters zonterapibesked och 5 minuter klassiskt meddelande på höger fot, 15 minuters zonterapibesked, totalt 40 minuters massage. 30 minuter efter massagen registrerades utvärderingen med registreringsformuläret för vitala tecken, McGill Pain Scale Short Form, State Anxiety Inventory, General Comfort Scale Short Form och Fatigue and Quality Sleep Visual Comparison Scale. Zonterapimassage utförs således en gång om dagen för varje patient under 2 dagar i följd, totalt 2 sessioner.
Placebo-jämförare: placebogruppen
placebomassage applicerades en gång om dagen för varje patient under 2 dagar i följd, totalt 2 sessioner.
Placebozonterapimassage applicerades på varje fot i 20 minuter, totalt 40 minuter.30 minuter efter massagen registrerades utvärderingen med registreringsformuläret för vitala tecken, McGill Pain Scale Short Form, State Anxiety Inventory, General Comfort Scale Short Form och Fatigue and Quality Sleep Visual Comparison Scale. Placebomassage utförs således en gång om dagen för varje patient under 2 dagar i följd, totalt 2 sessioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
McGill Pain Scale Short Form-2
Tidsram: 2 dagar
McGill Pain Scale Short Form, utvecklad av Melzack 1987, ger information om smärtans sensoriska egenskaper, svårighetsgrad och effekt. Validitets- och reliabilitetsstudien i Turkiet utvecklades av Yakut et al. under 2007. McGill Pain Scale Short Form-2 (MAS-SF-2) utvecklades 2010 genom att revidera McGill Pain Scale Short Form av Bicici och Günes.
2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inventering av ångest av statliga egenskaper
Tidsram: 2 dagar
Det utvecklades av Spielberger et al. 1970 och validerad och tillförlitlig i det turkiska samhället av Öner och Le Compte (1977). State-Trait Anxiety Inventory består av två olika delar och omfattar totalt 40 föremål, varav 20 vardera.
2 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
General Comfort Scale Short Form
Tidsram: 2 dagar
General Comfort Scale Short Form GQS-SF utvecklades av Kolcaba 2006. Validitet och tillförlitlighet fastställdes av Saritas et al. under 2018. Det inkluderar underdimensionerna komfort, lättnad (9 artiklar), avslappning (9 artiklar) och att övervinna problem (10 artiklar).
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kamber SÜMER, PhD student

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

27 februari 2022

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera