Wpływ refleksologii na ból, lęk i poziom komfortu
Wpływ masażu refleksologicznego na ból, lęk i poziom komfortu u pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próbę do badania stanowiło ogółem 74 pacjentów, 37 w grupie eksperymentalnej i 37 w grupie placebo, którzy spełnili kryteria włączenia do badania. Dane badawcze zebrano za pomocą „Ustrukturyzowanego formularza informacji o pacjencie”, „Formularza oznak życiowych”, „Skali stanu lęku”, „Wizualnej skali porównawczej”, „Krótkiego formularza skali bólu McGilla” i „Krótkiego formularza skali ogólnego komfortu”. Do analizy danych zastosowano odpowiednie metody statystyczne.
Masaż refleksologiczny jest dobrze tolerowaną, niedrogą, stosowną i bezpieczną metodą niefarmakologiczną. Fakt, że pielęgniarki są wykształcone i doświadczone w zakresie masażu refleksologicznego, ma ogromne znaczenie dla integracji masażu refleksologicznego ze środowiskiem klinicznym.
Jeśli wyniki tego badania będą znaczące, można stwierdzić, że masaż refleksologiczny jest skuteczny w leczeniu bólu i lęku oraz zwiększaniu poziomu komfortu u pacjentów poddawanych PCI. Zalecane będzie stosowanie w klinikach masażu refleksologicznego w celu zmniejszenia bólu, lęku i zwiększenia komfortu u osób poddawanych PCI oraz włączenie go do edukacji pacjentów. W literaturze krajowej nie znaleziono badań oceniających skuteczność masażu refleksologicznego w leczeniu bólu, lęku i komfortu związanego z PCI. Uważa się, że niniejsze badanie wypełni istotną lukę w literaturze. Celem niniejszego badania, przeprowadzonego w tym kontekście, jest ukazanie wpływu masażu refleksologicznego na poziom bólu, lęku i komfortu u pacjentów poddawanych PCI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Van, Indyk, 65100
- Van Regional Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 18 lat,
- Umiejętność czytania i pisania, ze zdiagnozowanym bólem związanym z PCI,
- Ocena bólu 4 na 10 według wizualnej skali porównawczej (VAS) po PCI.
Kryteria wyłączenia:
- obecność rozrusznika serca,
- Mając zdiagnozowaną stopę cukrzycową,
- Obecność wzroku, słuchu, upośledzenia funkcji poznawczych lub psychozy,
- Być w ciąży,
- Obecność przepukliny dysku,
- Wszelkie zakaźne choroby skóry (półpasiec, grzyb itp.), otwarte zmiany/rany na kończynach dolnych, blizny, złamania, zwichnięcia, amputacje, obrzęki, krwiaki, zakrzepowe zapalenie żył, choroby zapalne i zwyrodnieniowe stawów,
- Stosowałem masaż refleksologiczny w ostatnim miesiącu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
zaplanowano stosowanie masażu refleksologicznego u każdego pacjenta raz dziennie przez 2 kolejne dni, łącznie 2 sesje.
|
5 minut przekazu klasycznego na lewą stopę, 15 minut przekazu refleksologicznego i 5 minut przesłania klasycznego na stopę prawą, 15 minut przesłania refleksologicznego, łącznie 40 minut masażu.
30 minut po masażu dokonano oceny za pomocą Formularza Rejestracji Oznak Życiowych, Skróconego Formularza Skali Bólu McGilla, Inwentarza Stanu Lęku, Skróconego Formularza Skali Ogólnego Komfortu oraz Skali Wizualnego Porównanie Zmęczenia i Jakości Snu.
Zatem masaż refleksologiczny wykonywany jest raz dziennie u każdego pacjenta przez 2 kolejne dni, w sumie 2 sesje.
|
|
Komparator placebo: grupa placebo
Masaż placebo stosowano raz dziennie u każdego pacjenta przez 2 kolejne dni, w sumie 2 sesje.
|
Każdej stopie stosowano masaż refleksologiczny placebo przez 20 minut, łącznie przez 40 minut.30
kilka minut po masażu ocenę rejestrowano za pomocą Formularza Rejestracyjnego Oznak Życiowych, Skróconego Formularza Skali Bólu McGilla, Inwentarza Stanu Lęku, Skróconego Formularza Skali Ogólnego Komfortu oraz Skali Wizualnego Porównanie Zmęczenia i Jakości Snu.
Zatem masaż placebo wykonuje się raz dziennie u każdego pacjenta przez 2 kolejne dni, co daje w sumie 2 sesje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócony formularz skali bólu McGilla – 2
Ramy czasowe: 2 dni
|
Skrócona forma skali bólu McGilla, opracowana przez Melzacka w 1987 roku, dostarcza informacji na temat cech sensorycznych, nasilenia i skutków bólu.
Badanie ważności i rzetelności w Turcji zostało opracowane przez Yakuta i in. w 2007.
Skrócona forma skali bólu McGill-2 (MAS-SF-2) została opracowana w 2010 roku w wyniku zmiany krótkiej formy skali bólu McGill autorstwa Bicici i Günes.
|
2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: 2 dni
|
Został opracowany przez Spielbergera i in. w 1970 r. oraz potwierdzone i wiarygodne w społeczeństwie tureckim przez Önera i Le Compte (1977).
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku składa się z dwóch różnych części i zawiera w sumie 40 pozycji, po 20 pozycji każda.
|
2 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki formularz Ogólnej Skali Komfortu
Ramy czasowe: 2 dni
|
Skrócona skala ogólnego komfortu GQS-SF została opracowana przez firmę Kolcaba w 2006 roku.
Trafność i rzetelność została ustalona przez Saritas i in. w 2018 roku
Obejmuje podwymiary komfortu, ulgi (9 pozycji), relaksu (9 pozycji) i pokonywania problemów (10 pozycji).
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kamber SÜMER, PhD student
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HU-SM-KM-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na masaż refleksologiczny
-
Bnai Zion Medical CenterZakończonyBól | Mdłości | LękIzrael
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny
-
Carlos Germano Dias SantosRejestracja na zaproszenie