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El efecto de la reflexología sobre el dolor, la ansiedad y el nivel de comodidad

17 de agosto de 2023 actualizado por: Kamber Sumer, Hakkari Universitesi

El efecto del masaje de reflexología sobre el dolor, la ansiedad y el nivel de comodidad en pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea

Este estudio se realizó como un estudio controlado aleatorio con un diseño pre prueba-post prueba, cuyo objetivo fue determinar el efecto del masaje de reflexología en el dolor, la ansiedad y el nivel de comodidad en los pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Un total de 74 pacientes, 37 en el grupo experimental y 37 en el grupo placebo, que cumplieron los criterios de inclusión en el estudio, constituyeron la muestra del estudio. Los datos de la investigación se recopilaron con el "Formulario estructurado de información del paciente", el "Formulario de signos vitales", la "Escala de ansiedad del estado", la "Escala de comparación visual", la "Escala de dolor de McGill en formato breve" y la "Escala de comodidad general en formato breve". Se utilizaron métodos estadísticos apropiados en el análisis de los datos.

El masaje de reflexología es un método no farmacológico bien tolerado, económico, aplicable y seguro. El hecho de que las enfermeras tengan formación y experiencia en el masaje reflexológico es de gran importancia para integrar el masaje reflexológico en los entornos clínicos.

Si los resultados de este estudio son significativos, se concluirá que el masaje de reflexología es eficaz en el tratamiento del dolor y la ansiedad y aumenta el nivel de comodidad en pacientes sometidos a PCI. Se recomendará que el masaje de reflexología se utilice en las clínicas para reducir el dolor, la ansiedad y aumentar el nivel de comodidad en las personas sometidas a PCI, e incluirlo en la educación del paciente. No se ha encontrado ningún estudio en la literatura nacional que evalúe la eficacia del masaje de reflexología en el tratamiento del dolor, la ansiedad y el confort relacionados con la PCI. Se cree que este estudio llenará un vacío importante en la literatura. El objetivo de este estudio, realizado en este contexto, es revelar el efecto del masaje de reflexología sobre el dolor, la ansiedad y el nivel de comodidad en pacientes sometidos a ICP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Van, Pavo, 65100
        • Van Regional Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años,
  • Alfabetizado, diagnosticado con dolor relacionado con la PCI,
  • Puntuación de dolor de 4 sobre 10 según la Escala de Comparación Visual (EVA) después de la ICP.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de un marcapasos,
  • Tener un diagnóstico de pie diabético,
  • Presencia de visión, audición, deterioro de la capacidad cognitiva o psicosis,
  • Estar embarazada,
  • Presencia de hernia discal,
  • Cualquier enfermedad contagiosa de la piel (culebrilla, hongos, etc.), lesión/herida abierta en las extremidades inferiores, tejido cicatricial, fractura, dislocación, amputación, edema, hematoma, tromboflebitis, enfermedad articular inflamatoria y degenerativa,
  • Haber aplicado masaje de reflexología en el último mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo experimental
Se planificó aplicar masaje de reflexología una vez al día a cada paciente durante 2 días consecutivos, en total 2 sesiones.
5 minutos de mensaje clásico en pie izquierdo, 15 minutos de mensaje de reflexología, y 5 minutos de mensaje clásico en pie derecho, 15 minutos de mensaje de reflexología, en total 40 minutos de masaje. 30 minutos después del masaje, se registró la evaluación con el Formulario de Registro de Signos Vitales, la Escala de Dolor de McGill en forma corta, el Inventario de Ansiedad del Estado, la Escala de Confort General en forma corta y la Escala de Comparación Visual de Fatiga y Calidad del Sueño. Así, el masaje de reflexología se realiza una vez al día para cada paciente durante 2 días consecutivos, para un total de 2 sesiones.
Comparador de placebos: grupo placebo
Se aplicó masaje placebo una vez al día a cada paciente durante 2 días consecutivos, para un total de 2 sesiones.
Se aplicó masaje de reflexología placebo en cada pie durante 20 minutos, para un total de 40 minutos.30 minutos después del masaje, la evaluación se registró con el Formulario de Registro de Signos Vitales, la Escala de Dolor de McGill en forma corta, el Inventario de Ansiedad del Estado, la Escala de Confort General en forma corta y la Escala de Comparación Visual de Fatiga y Calidad del Sueño. Así, el masaje Placebo se realiza una vez al día para cada paciente durante 2 días consecutivos, para un total de 2 sesiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de dolor de McGill, forma corta-2
Periodo de tiempo: 2 días
La escala corta del dolor de McGill, desarrollada por Melzack en 1987, proporciona información sobre las características sensoriales, la gravedad y el efecto del dolor. El estudio de validez y confiabilidad en Turquía fue desarrollado por Yakut et al. en 2007. McGill Pain Scale Short Form-2 (MAS-SF-2) se desarrolló en 2010 mediante la revisión de la McGill Pain Scale Short Form de Bicici y Günes.
2 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de ansiedad estado-rasgo
Periodo de tiempo: 2 días
Fue desarrollado por Spielberger et al. en 1970 y validado y confiable en la sociedad turca por Öner y Le Compte (1977). El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo consta de dos partes diferentes e incluye un total de 40 ítems, 20 de los cuales son cada uno.
2 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de comodidad general en formato breve
Periodo de tiempo: 2 días
La escala de confort general GQS-SF fue desarrollada por Kolcaba en 2006. La validez y confiabilidad fueron establecidas por Saritas et al. en 2018. Incluye las subdimensiones de comodidad, alivio (9 ítems), relajación (9 ítems) y superación de problemas (10 ítems).
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kamber SÜMER, PhD student

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

27 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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