Het effect van reflexologie op pijn, angst en comfortniveau
Het effect van reflexologiemassage op het pijn-, angst- en comfortniveau bij patiënten die een percutane coronaire interventie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal vormden 74 patiënten, 37 in de experimentele groep en 37 in de placebogroep, die voldeden aan de criteria voor opname in het onderzoek, de steekproef van het onderzoek. Onderzoeksgegevens werden verzameld met het "Structured Patient Information Form", "Vital Signs Form", "State Anxiety Scale", "Visual Comparison Scale", "McGill Pain Scale Short Form" en "General Comfort Scale Short Form". Bij de analyse van de gegevens zijn geschikte statistische methoden gebruikt.
Reflexologiemassage is een goed verdragen, goedkope, toepasbare en veilige niet-farmacologische methode. Het feit dat verpleegkundigen opgeleid en ervaren zijn op het gebied van reflexologiemassage is van groot belang voor het integreren van reflexologiemassage in een klinische setting.
Als de resultaten van dit onderzoek significant zijn, zal worden geconcludeerd dat reflexologiemassage effectief is bij het beheersen van pijn en angst en het verhogen van het comfortniveau bij patiënten die PCI ondergaan. Het wordt aanbevolen dat reflexologiemassage in klinieken wordt gebruikt om pijn en angst te verminderen en het comfortniveau te verhogen bij personen die PCI ondergaan, en om dit op te nemen in de patiëntenvoorlichting. Er is geen onderzoek gevonden in de nationale literatuur waarin de effectiviteit van reflexologiemassage bij de behandeling van PCI-gerelateerde pijn, angst en comfort wordt geëvalueerd. Er wordt gedacht dat dit onderzoek een belangrijke leemte in de literatuur zal opvullen. Het doel van deze studie, die in deze context wordt uitgevoerd, is om het effect van reflexologiemassage op pijn, angst en comfortniveau te onthullen bij patiënten die PCI ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Van, Kalkoen, 65100
- Van Regional Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar,
- Geletterd, gediagnosticeerd met PCI-gerelateerde pijn,
- Pijnscore van 4 op 10 volgens Visual Comparison Scale (VAS) na PCI.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een pacemaker,
- Als u de diagnose diabetesvoet heeft,
- Aanwezigheid van gezichtsvermogen, gehoor, verminderde cognitieve vaardigheden of psychose,
- Zwanger zijn,
- Aanwezigheid van hernia,
- Elke besmettelijke huidziekte (gordelroos, schimmel, enz.), open laesie/wond aan de onderste ledematen, littekenweefsel, breuken, dislocatie, amputatie, oedeem, hematoom, tromboflebitis, inflammatoire en degeneratieve gewrichtsaandoeningen,
- Ik heb de afgelopen maand reflexologiemassage toegepast
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Experimentele groep
Het was de bedoeling om voor elke patiënt één keer per dag reflexologiemassage toe te passen gedurende 2 opeenvolgende dagen, in totaal 2 sessies.
|
5 minuten klassieke boodschap op de linkervoet, 15 minuten reflexologieboodschap en 5 minuten klassieke boodschap op de rechtervoet, 15 minuten reflexologieboodschap, in totaal 40 minuten massage.
30 minuten na de massage werd de evaluatie geregistreerd met het registratieformulier voor vitale functies, het korte formulier voor de McGill-pijnschaal, de inventaris van de toestandsangst, het korte formulier voor de algemene comfortschaal en de visuele vergelijkingsschaal voor vermoeidheid en slaapkwaliteit.
Zo wordt de reflexologiemassage één keer per dag voor elke patiënt uitgevoerd gedurende 2 opeenvolgende dagen, voor een totaal van 2 sessies.
|
|
Placebo-vergelijker: placebogroep
placebomassage werd eenmaal per dag toegepast voor elke patiënt gedurende 2 opeenvolgende dagen, voor een totaal van 2 sessies.
|
Placebo-reflexologiemassage werd gedurende 20 minuten op elke voet toegepast, voor een totaal van 40 minuten.30
Minuten na de massage werd de evaluatie geregistreerd met het registratieformulier voor vitale functies, het korte formulier voor de McGill-pijnschaal, de inventaris van de toestandsangsten, het korte formulier voor de algemene comfortschaal en de visuele vergelijkingsschaal voor vermoeidheid en slaapkwaliteit.
De Placebo-massage wordt dus één keer per dag voor elke patiënt uitgevoerd gedurende 2 opeenvolgende dagen, voor een totaal van 2 sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De McGill-pijnschaal Short Form-2
Tijdsspanne: 2 dagen
|
De McGill Pain Scale Short Form, ontwikkeld door Melzack in 1987, geeft informatie over de sensorische kenmerken, ernst en effect van pijn.
Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek in Turkije is ontwikkeld door Yakut et al. in 2007.
McGill Pain Scale Short Form-2 (MAS-SF-2) werd in 2010 ontwikkeld door de McGill Pain Scale Short Form van Bicici en Günes te herzien.
|
2 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Het is ontwikkeld door Spielberger et al. in 1970 en gevalideerd en betrouwbaar in de Turkse samenleving door Öner en Le Compte (1977).
De State-Trait Anxiety Inventory bestaat uit twee verschillende delen en bevat in totaal 40 items, waarvan er elk 20 zijn.
|
2 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene comfortschaal, kort formulier
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Algemene comfortschaal korte vorm GQS-SF werd in 2006 door Kolcaba ontwikkeld.
Validiteit en betrouwbaarheid zijn vastgesteld door Saritas et al. in 2018.
Het omvat de subdimensies comfort, verlichting (9 items), ontspanning (9 items) en het overwinnen van problemen (10 items).
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kamber SÜMER, PhD student
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HU-SM-KM-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .