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O efeito da reflexologia na dor, ansiedade e nível de conforto

17 de agosto de 2023 atualizado por: Kamber Sumer, Hakkari Universitesi

O efeito da massagem reflexológica na dor, ansiedade e nível de conforto em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea

Este estudo foi realizado como um estudo randomizado e controlado com desenho pré-teste-pós-teste, com o objetivo de determinar o efeito da massagem reflexológica na dor, ansiedade e nível de conforto em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Um total de 74 pacientes, 37 do grupo experimental e 37 do grupo placebo, que atenderam aos critérios de inclusão no estudo, constituíram a amostra do estudo. Os dados da pesquisa foram coletados por meio do "Formulário Estruturado de Informações do Paciente", "Formulário de Sinais Vitais", "Escala de Ansiedade de Estado", "Escala de Comparação Visual", "Formulário Abreviado da Escala de Dor McGill" e "Formulário Abreviado da Escala de Conforto Geral". Métodos estatísticos apropriados foram utilizados na análise dos dados.

A massagem reflexológica é um método não farmacológico bem tolerado, barato, aplicável e seguro. O fato de os enfermeiros serem educados e experientes em massagem reflexológica é de grande importância para a integração da massagem reflexológica em ambientes clínicos.

Se os resultados deste estudo forem significativos, concluir-se-á que a massagem reflexológica é eficaz no tratamento da dor e da ansiedade e no aumento do nível de conforto em pacientes submetidos a ICP. Será recomendado que a massagem reflexológica seja utilizada em clínicas para reduzir a dor, a ansiedade e aumentar o nível de conforto em indivíduos submetidos a ICP, e incluí-la na educação do paciente. Nenhum estudo foi encontrado na literatura nacional avaliando a eficácia da massagem reflexológica no manejo da dor, ansiedade e conforto relacionados à ICP. Acredita-se que este estudo irá preencher uma lacuna importante na literatura. O objetivo deste estudo, realizado neste contexto, é revelar o efeito da massagem reflexológica na dor, ansiedade e nível de conforto em pacientes submetidos a ICP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Van, Peru, 65100
        • Van Regional Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos,
  • Alfabetizado, diagnosticado com dor relacionada à ICP,
  • Pontuação de dor de 4 em 10 de acordo com a Escala de Comparação Visual (VAS) após ICP.

Critério de exclusão:

  • Presença de marcapasso,
  • Tendo um diagnóstico de pé diabético,
  • Presença de visão, audição, comprometimento da capacidade cognitiva ou psicose,
  • Estar grávida,
  • Presença de hérnia de disco,
  • Qualquer doença de pele contagiosa (zona, fungo, etc.), lesão/ferida aberta nas extremidades inferiores, tecido cicatricial, fratura, luxação, amputação, edema, hematoma, tromboflebite, doença articular inflamatória e degenerativa,
  • Ter aplicado massagem de reflexologia no último mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo experimental
foi planejada a aplicação de massagem reflexológica uma vez ao dia para cada paciente durante 2 dias consecutivos, totalizando 2 sessões.
5 minutos de mensagem clássica no pé esquerdo, 15 minutos de mensagem de reflexologia, e 5 minutos de mensagem clássica no pé direito, 15 minutos de mensagem de reflexologia, num total de 40 minutos de massagem. 30 minutos após a massagem, a avaliação foi registrada com o Formulário de Registro de Sinais Vitais, Escala de Dor McGill Short Form, Inventário de Ansiedade de Estado, Escala de Conforto Geral Short Form e Escala de Comparação Visual de Fadiga e Qualidade do Sono. Assim, a massagem de reflexologia é realizada uma vez por dia para cada paciente durante 2 dias consecutivos, num total de 2 sessões.
Comparador de Placebo: grupo placebo
a massagem placebo foi aplicada uma vez ao dia para cada paciente durante 2 dias consecutivos, totalizando 2 sessões.
A massagem de reflexologia placebo foi aplicada em cada pé por 20 minutos, totalizando 40 minutos.30 minutos após a massagem, a avaliação foi registrada com o Formulário de Registro de Sinais Vitais, Escala de Dor McGill Short Form, Inventário de Ansiedade de Estado, Escala de Conforto Geral Short Form e Escala de Comparação Visual de Fadiga e Qualidade do Sono. Assim, a massagem Placebo é realizada uma vez ao dia para cada paciente durante 2 dias consecutivos, num total de 2 sessões.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de dor McGill abreviada-2
Prazo: 2 dias
A Escala de Dor McGill Short Form, desenvolvida por Melzack em 1987, fornece informações sobre as características sensoriais, gravidade e efeito da dor. O estudo de validade e confiabilidade na Turquia foi desenvolvido por Yakut et al. em 2007. McGill Pain Scale Short Form-2 (MAS-SF-2) foi desenvolvida em 2010 através da revisão da McGill Pain Scale Short Form de Bicici e Günes.
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: 2 dias
Foi desenvolvido por Spielberger et al. em 1970 e validado e confiável na sociedade turca por Öner e Le Compte (1977). O Inventário de Ansiedade Traço-Estado consiste em duas partes diferentes e inclui um total de 40 itens, dos quais 20 cada.
2 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Forma abreviada da escala de conforto geral
Prazo: 2 dias
A Escala de Conforto Geral Short Form GQS-SF foi desenvolvida por Kolcaba em 2006. A validade e a confiabilidade foram estabelecidas por Saritas et al. em 2018. Inclui as subdimensões conforto, alívio (9 itens), relaxamento (9 itens) e superação de problemas (10 itens).
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kamber SÜMER, PhD student

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

27 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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