- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06007716
O efeito da reflexologia na dor, ansiedade e nível de conforto
O efeito da massagem reflexológica na dor, ansiedade e nível de conforto em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 74 pacientes, 37 do grupo experimental e 37 do grupo placebo, que atenderam aos critérios de inclusão no estudo, constituíram a amostra do estudo. Os dados da pesquisa foram coletados por meio do "Formulário Estruturado de Informações do Paciente", "Formulário de Sinais Vitais", "Escala de Ansiedade de Estado", "Escala de Comparação Visual", "Formulário Abreviado da Escala de Dor McGill" e "Formulário Abreviado da Escala de Conforto Geral". Métodos estatísticos apropriados foram utilizados na análise dos dados.
A massagem reflexológica é um método não farmacológico bem tolerado, barato, aplicável e seguro. O fato de os enfermeiros serem educados e experientes em massagem reflexológica é de grande importância para a integração da massagem reflexológica em ambientes clínicos.
Se os resultados deste estudo forem significativos, concluir-se-á que a massagem reflexológica é eficaz no tratamento da dor e da ansiedade e no aumento do nível de conforto em pacientes submetidos a ICP. Será recomendado que a massagem reflexológica seja utilizada em clínicas para reduzir a dor, a ansiedade e aumentar o nível de conforto em indivíduos submetidos a ICP, e incluí-la na educação do paciente. Nenhum estudo foi encontrado na literatura nacional avaliando a eficácia da massagem reflexológica no manejo da dor, ansiedade e conforto relacionados à ICP. Acredita-se que este estudo irá preencher uma lacuna importante na literatura. O objetivo deste estudo, realizado neste contexto, é revelar o efeito da massagem reflexológica na dor, ansiedade e nível de conforto em pacientes submetidos a ICP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Van, Peru, 65100
- Van Regional Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos,
- Alfabetizado, diagnosticado com dor relacionada à ICP,
- Pontuação de dor de 4 em 10 de acordo com a Escala de Comparação Visual (VAS) após ICP.
Critério de exclusão:
- Presença de marcapasso,
- Tendo um diagnóstico de pé diabético,
- Presença de visão, audição, comprometimento da capacidade cognitiva ou psicose,
- Estar grávida,
- Presença de hérnia de disco,
- Qualquer doença de pele contagiosa (zona, fungo, etc.), lesão/ferida aberta nas extremidades inferiores, tecido cicatricial, fratura, luxação, amputação, edema, hematoma, tromboflebite, doença articular inflamatória e degenerativa,
- Ter aplicado massagem de reflexologia no último mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo experimental
foi planejada a aplicação de massagem reflexológica uma vez ao dia para cada paciente durante 2 dias consecutivos, totalizando 2 sessões.
|
5 minutos de mensagem clássica no pé esquerdo, 15 minutos de mensagem de reflexologia, e 5 minutos de mensagem clássica no pé direito, 15 minutos de mensagem de reflexologia, num total de 40 minutos de massagem.
30 minutos após a massagem, a avaliação foi registrada com o Formulário de Registro de Sinais Vitais, Escala de Dor McGill Short Form, Inventário de Ansiedade de Estado, Escala de Conforto Geral Short Form e Escala de Comparação Visual de Fadiga e Qualidade do Sono.
Assim, a massagem de reflexologia é realizada uma vez por dia para cada paciente durante 2 dias consecutivos, num total de 2 sessões.
|
|
Comparador de Placebo: grupo placebo
a massagem placebo foi aplicada uma vez ao dia para cada paciente durante 2 dias consecutivos, totalizando 2 sessões.
|
A massagem de reflexologia placebo foi aplicada em cada pé por 20 minutos, totalizando 40 minutos.30
minutos após a massagem, a avaliação foi registrada com o Formulário de Registro de Sinais Vitais, Escala de Dor McGill Short Form, Inventário de Ansiedade de Estado, Escala de Conforto Geral Short Form e Escala de Comparação Visual de Fadiga e Qualidade do Sono.
Assim, a massagem Placebo é realizada uma vez ao dia para cada paciente durante 2 dias consecutivos, num total de 2 sessões.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de dor McGill abreviada-2
Prazo: 2 dias
|
A Escala de Dor McGill Short Form, desenvolvida por Melzack em 1987, fornece informações sobre as características sensoriais, gravidade e efeito da dor.
O estudo de validade e confiabilidade na Turquia foi desenvolvido por Yakut et al. em 2007.
McGill Pain Scale Short Form-2 (MAS-SF-2) foi desenvolvida em 2010 através da revisão da McGill Pain Scale Short Form de Bicici e Günes.
|
2 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: 2 dias
|
Foi desenvolvido por Spielberger et al. em 1970 e validado e confiável na sociedade turca por Öner e Le Compte (1977).
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado consiste em duas partes diferentes e inclui um total de 40 itens, dos quais 20 cada.
|
2 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Forma abreviada da escala de conforto geral
Prazo: 2 dias
|
A Escala de Conforto Geral Short Form GQS-SF foi desenvolvida por Kolcaba em 2006.
A validade e a confiabilidade foram estabelecidas por Saritas et al. em 2018.
Inclui as subdimensões conforto, alívio (9 itens), relaxamento (9 itens) e superação de problemas (10 itens).
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kamber SÜMER, PhD student
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HU-SM-KM-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .