Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av soneterapi på smerte, angst og komfortnivå

17. august 2023 oppdatert av: Kamber Sumer, Hakkari Universitesi

Effekten av soneterapimassasje på smerte, angst og komfortnivå hos pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon

Denne studien ble utført som en randomisert kontrollert studie med et pre-test-post-testdesign, med sikte på å bestemme effekten av refleksologimassasje på smerte, angst og komfortnivå hos pasienter som er perkutan koronar intervensjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 74 pasienter, 37 i forsøksgruppen og 37 i placebogruppen, som oppfylte kriteriene for inkludering i studien, utgjorde utvalget av studien. Forskningsdata ble samlet inn med "Structured Patient Information Form", "Vital Signs Form", "State Anxiety Scale", "Visual Comparison Scale", "McGill Pain Scale Short Form" og "General Comfort Scale Short Form". Hensiktsmessige statistiske metoder ble brukt i analysen av dataene.

Soneterapimassasje er en godt tolerert, billig, anvendelig og sikker ikke-farmakologisk metode. Det faktum at sykepleiere er utdannet og erfaren om sonemassasje er av stor betydning for å integrere sonemassasje i kliniske omgivelser.

Hvis resultatene av denne studien er signifikante, vil det konkluderes med at soneterapimassasje er effektiv i behandlingen av smerte og angst og øker komfortnivået hos pasienter som gjennomgår PCI. Det vil bli anbefalt at sonemassasje brukes i klinikker for å redusere smerte, angst og øke komfortnivået hos personer som gjennomgår PCI, og inkludere det i pasientundervisningen. Ingen studie er funnet i nasjonal litteratur som evaluerer effektiviteten av soneterapimassasje i behandlingen av PCI-relatert smerte, angst og komfort. Det antas at denne studien vil fylle et viktig tomrom i litteraturen. Målet med denne studien, utført i denne sammenheng, er å avsløre effekten av soneterapimassasje på smerte, angst og komfortnivå hos pasienter som gjennomgår PCI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Van, Tyrkia, 65100
        • Van Regional Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år gammel,
  • Literature, diagnostisert med PCI-relatert smerte,
  • Smertescore på 4 av 10 i henhold til Visual Comparison Scale (VAS) etter PCI.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en pacemaker,
  • Å ha diagnosen diabetisk fot,
  • Tilstedeværelse av syn, hørsel, kognitiv svikt eller psykose,
  • Å være gravid,
  • Tilstedeværelse av skiveprolaps,
  • Enhver smittsom hudsykdom (helvetesild, sopp, etc.), åpen lesjon/sår på underekstremitetene, arrvev, fraktur, dislokasjon, amputasjon, ødem, hematom, tromboflebitt, inflammatorisk og degenerativ leddsykdom,
  • Har brukt sonemassasje den siste måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Eksperimentell gruppe
det var planlagt å bruke sonemassasje én gang daglig for hver pasient i 2 påfølgende dager, totalt 2 økter.
Annen: soneterapi massasje
5 minutter klassisk melding på venstre fot, 15 minutter soneterapimelding og 5 minutter klassisk melding på høyre fot, 15 minutter soneterapimelding, totalt 40 minutter massasje. 30 minutter etter massasjen ble evalueringen registrert med Vital Signs Registration Form, McGill Pain Scale Short Form, State Anxiety Inventory, General Comfort Scale Short Form, og Fatigue and Quality Sleep Visual Comparison Scale. Således utføres sonemassasje en gang daglig for hver pasient i 2 påfølgende dager, totalt 2 økter.
Placebo komparator: placebo gruppe
placebomassasje ble påført én gang daglig for hver pasient i 2 påfølgende dager, i totalt 2 økter.
Annen: Placebo massasje
Placebo sonemassasje ble påført hver fot i 20 minutter, i totalt 40 minutter.30 minutter etter massasjen ble evalueringen registrert med Vital Signs Registration Form, McGill Pain Scale Short Form, State Anxiety Inventory, General Comfort Scale Short Form og Fatigue and Quality Sleep Visual Comparison Scale. Dermed utføres placebomassasje en gang daglig for hver pasient i 2 påfølgende dager, totalt 2 økter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
McGill Pain Scale Short Form-2
Tidsramme: 2 dager
McGill Pain Scale Short Form, utviklet av Melzack i 1987, gir informasjon om de sensoriske egenskapene, alvorlighetsgraden og effekten av smerte. Validitets- og reliabilitetsstudien i Tyrkia ble utviklet av Yakut et al. i 2007. McGill Pain Scale Short Form-2 (MAS-SF-2) ble utviklet i 2010 ved å revidere McGill Pain Scale Short Form av Bicici og Günes.
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inventar av tilstandstrekk angst
Tidsramme: 2 dager
Den ble utviklet av Spielberger et al. i 1970 og validert og pålitelig i det tyrkiske samfunnet av Öner og Le Compte (1977). State-Trait Anxiety Inventory består av to forskjellige deler og inkluderer totalt 40 elementer, hvorav 20 er hver.
2 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
General Comfort Scale Short Form
Tidsramme: 2 dager
General Comfort Scale Short Form GQS-SF ble utviklet av Kolcaba i 2006. Validitet og reliabilitet ble etablert av Saritas et al. i 2018. Det inkluderer underdimensjonene komfort, lindring (9 elementer), avslapning (9 elementer) og overvinne problemer (10 elementer).
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hakkari Universitesi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kamber SÜMER, PhD student

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

27. februar 2022

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HU-SM-KM-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere