反射疗法对疼痛、焦虑和舒适程度的影响
2023年8月17日 更新者：Kamber Sumer、Hakkari Universitesi
反射按摩对经皮冠状动脉介入治疗患者疼痛、焦虑和舒适程度的影响
本研究是一项随机对照研究，采用前测试后测试设计，旨在确定反射按摩对经皮冠状动脉介入治疗患者的疼痛、焦虑和舒适程度的影响。
研究概览
详细说明
符合研究纳入标准的总共 74 名患者（实验组 37 名，安慰剂组 37 名）构成了该研究的样本。 研究数据通过“结构化患者信息表”、“生命体征表”、“状态焦虑量表”、“视觉比较量表”、“麦吉尔疼痛量表简表”和“一般舒适量表简表”收集。 在数据分析中使用了适当的统计方法。
反射疗法按摩是一种耐受性良好、廉价、适用且安全的非药物方法。 护士接受过足底按摩方面的教育和经验丰富，这一事实对于将足底按摩融入临床环境非常重要。
如果这项研究的结果显着，则可以得出结论，反射疗法按摩可有效控制接受 PCI 的患者的疼痛和焦虑，并提高其舒适度。 建议在诊所使用反射按摩，以减轻接受 PCI 的患者的疼痛、焦虑并提高舒适度，并将其纳入患者教育中。 国内文献中尚未发现任何研究评估反射疗法按摩在治疗 PCI 相关疼痛、焦虑和舒适方面的有效性。 人们认为这项研究将填补文献中的一个重要空白。 在此背景下开展的这项研究的目的是揭示反射按摩对接受 PCI 的患者疼痛、焦虑和舒适度的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Van、火鸡、65100
- Van Regional Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满18岁，
- 识字，被诊断患有 PCI 相关疼痛，
- 根据 PCI 术后视觉比较量表 (VAS)，疼痛评分为 4 分（满分 10 分）。
排除标准：
- 起搏器的存在，
- 确诊为糖尿病足后，
- 存在视力、听力、认知能力障碍或精神病，
- 怀孕期间，
- 存在椎间盘突出症，
- 任何传染性皮肤病（带状疱疹、真菌等）、下肢开放性病变/伤口、疤痕组织、骨折、脱臼、截肢、水肿、血肿、血栓性静脉炎、炎症和退行性关节病、
- 上个月应用过反射疗法按摩
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：实验组
拟对每位患者每天进行一次足底按摩，连续2天，共2次。
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左脚5分钟经典信息，15分钟反射疗法信息，右脚5分钟经典信息，15分钟反射疗法信息，总共按摩40分钟。
按摩后30分钟，用生命体征登记表、麦吉尔疼痛量表简表、状态焦虑量表、一般舒适量表简表、以及疲劳和睡眠质量视觉比较量表记录评价。
因此，每个患者每天进行一次反射按摩，连续2天，总共2次。
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安慰剂比较：安慰剂组
每位患者每天进行一次安慰剂按摩，连续2天，总共2次。
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对每只脚进行安慰剂反射按摩 20 分钟，总共 40 分钟。30
按摩后几分钟，用生命体征登记表、麦吉尔疼痛量表简表、状态焦虑量表、一般舒适量表简表以及疲劳和睡眠质量视觉比较量表记录评估。
因此，每位患者每天进行一次安慰剂按摩，连续 2 天，总共 2 次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麦吉尔疼痛量表简表 2
大体时间：2天
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麦吉尔疼痛量表简表由 Melzack 于 1987 年开发，提供有关疼痛的感觉特征、严重程度和影响的信息。
土耳其的有效性和可靠性研究由 Yakut 等人开展。 2007年。
麦吉尔疼痛量表简表-2 (MAS-SF-2) 是由 Bicici 和 Günes 于 2010 年修订麦吉尔疼痛量表简表而开发的。
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2天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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状态特质焦虑量表
大体时间：2天
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它是由斯皮尔伯格等人开发的。 1970 年，并由 Öner 和 Le Compte (1977) 在土耳其社会验证并可靠。
状态-特质焦虑量表由两个不同的部分组成，总共包括 40 个项目，其中每个项目 20 个。
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2天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一般舒适量表简表
大体时间：2天
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通用舒适量表简表 GQS-SF 由 Kolcaba 于 2006 年开发。
Saritas 等人确定了有效性和可靠性。 2018年。
它包括舒适、缓解（9项）、放松（9项）和克服问题（10项）等子维度。
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2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kamber SÜMER、PhD student
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月27日
研究完成 (估计的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月17日
首次发布 (实际的)
2023年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月17日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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