Влияние рефлексологии на боль, тревогу и уровень комфорта
Влияние рефлексотерапевтического массажа на уровень боли, тревоги и комфорта у пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выборку исследования составили в общей сложности 74 пациента, 37 в экспериментальной группе и 37 в группе плацебо, которые соответствовали критериям включения в исследование. Данные исследования были собраны с помощью «Формы структурированной информации о пациенте», «Формы жизненно важных показателей», «Шкалы состояния тревоги», «Шкалы визуального сравнения», «Краткой формы шкалы боли МакГилла» и «Краткой формы шкалы общего комфорта». При анализе данных использовались соответствующие статистические методы.
Рефлексомассаж – хорошо переносимый, недорогой, применимый и безопасный нефармакологический метод. Тот факт, что медсестры имеют образование и опыт в области рефлексотерапевтического массажа, имеет большое значение для интеграции рефлексотерапевтического массажа в клинические условия.
Если результаты этого исследования будут значимыми, можно будет сделать вывод, что рефлексологический массаж эффективен для облегчения боли и тревоги и повышения уровня комфорта у пациентов, перенесших ЧКВ. Будет рекомендовано использовать рефлексологический массаж в клиниках для уменьшения боли, беспокойства и повышения уровня комфорта у лиц, перенесших ЧКВ, а также включать его в обучение пациентов. В национальной литературе не обнаружено исследований, оценивающих эффективность рефлексологического массажа в лечении боли, беспокойства и комфорта, связанных с ЧКВ. Думается, что данное исследование заполнит важный пробел в литературе. Целью данного исследования, проведенного в этом контексте, является выявление влияния рефлексологического массажа на уровень боли, тревоги и комфорта у пациентов, перенесших ЧКВ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Van, Турция, 65100
- Van Regional Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет,
- Грамотный, с диагнозом боли, связанной с ЧКВ,
- Оценка боли 4 из 10 по шкале визуального сравнения (ВАШ) после ЧКВ.
Критерий исключения:
- Наличие кардиостимулятора,
- Имея диагноз диабетическая стопа,
- Наличие нарушений зрения, слуха, когнитивных способностей или психоза,
- Будучи беременной,
- Наличие грыжи диска,
- Любое инфекционное заболевание кожи (опоясывающий лишай, грибок и т.п.), открытое поражение/рана на нижних конечностях, рубцовая ткань, перелом, вывих, ампутация, отек, гематома, тромбофлебит, воспалительные и дегенеративные заболевания суставов,
- Применение рефлексологического массажа в течение последнего месяца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Экспериментальная группа
Рефлекторный массаж планировалось применять 1 раз в день каждому пациенту в течение 2 дней подряд, всего 2 сеанса.
|
5 минут классического послания на левую ногу, 15 минут рефлексотерапевтического послания и 5 минут классического послания на правую ногу, 15 минут рефлексотерапевтического послания, всего 40 минут массажа.
Через 30 минут после массажа оценку записывали с помощью регистрационной формы жизненно важных функций, краткой формы шкалы боли МакГилла, опросника состояния тревоги, краткой формы шкалы общего комфорта и шкалы визуального сравнения усталости и качества сна.
Таким образом, рефлексомассаж проводится каждому пациенту один раз в день в течение 2 дней подряд, всего 2 сеанса.
|
|
Плацебо Компаратор: группа плацебо
Плацебо-массаж применялся один раз в день для каждого пациента в течение 2 дней подряд, всего 2 сеанса.
|
Плацебо-рефлекторный массаж применялся к каждой стопе в течение 20 минут, всего 40 минут.30
Через несколько минут после массажа оценку записывали с помощью регистрационной формы жизненно важных функций, краткой формы шкалы боли МакГилла, опросника состояния тревоги, краткой формы шкалы общего комфорта и шкалы визуального сравнения усталости и качества сна.
Таким образом, массаж Плацебо проводится каждому пациенту один раз в день в течение 2 дней подряд, всего 2 сеанса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма 2 шкалы боли МакГилла
Временное ограничение: 2 дня
|
Краткая форма шкалы боли МакГилла, разработанная Мелзаком в 1987 году, предоставляет информацию о сенсорных характеристиках, тяжести и эффекте боли.
Исследование валидности и надежности в Турции было проведено Yakut et al. в 2007.
Краткая форма шкалы боли МакГилла-2 (MAS-SF-2) была разработана в 2010 году путем пересмотра краткой формы шкалы боли МакГилла, разработанной Бичичи и Гюнесом.
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник тревожности состояний
Временное ограничение: 2 дня
|
Он был разработан Спилбергером и др. в 1970 году, а также проверен и надежен в турецком обществе Онером и Ле Компте (1977).
Опросник состояния тревожности состоит из двух разных частей и включает в общей сложности 40 пунктов, по 20 из которых каждый.
|
2 дня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма шкалы общего комфорта
Временное ограничение: 2 дня
|
Краткая форма шкалы общего комфорта GQS-SF была разработана компанией Kolkaba в 2006 году.
Валидность и надежность были установлены Saritas et al. в 2018 году.
Он включает в себя подизмерения комфорта, облегчения (9 пунктов), релаксации (9 пунктов) и преодоления проблем (10 пунктов).
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kamber SÜMER, PhD student
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HU-SM-KM-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .