Vliv reflexní terapie na úroveň bolesti, úzkosti a pohodlí
Vliv reflexní masáže na úroveň bolesti, úzkosti a pohodlí u pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzorek studie tvořilo celkem 74 pacientů, 37 v experimentální skupině a 37 ve skupině s placebem, kteří splnili kritéria pro zařazení do studie. Výzkumná data byla shromážděna pomocí "Structured Patient Information Form", "Vital Signs Form", "State Anxiety Scale", "Visual Comparison Scale", "McGill Pain Scale Short Form" a "General Comfort Scale Short Form". Při analýze dat byly použity vhodné statistické metody.
Reflexní masáž je dobře tolerovaná, levná, použitelná a bezpečná nefarmakologická metoda. Skutečnost, že sestry mají vzdělání a zkušenosti s reflexní masáží, je velmi důležitá pro integraci reflexní masáže do klinického prostředí.
Pokud jsou výsledky této studie významné, dojde k závěru, že reflexní masáž je účinná při zvládání bolesti a úzkosti a zvyšuje úroveň pohodlí u pacientů podstupujících PCI. Bude doporučeno, aby reflexní masáž byla používána na klinikách ke snížení bolesti, úzkosti a zvýšení komfortu u jedinců podstupujících PCI a aby byla zařazena do edukace pacientů. V národní literatuře nebyla nalezena žádná studie hodnotící účinnost reflexní masáže při léčbě bolesti, úzkosti a pohodlí související s PCI. Předpokládá se, že tato studie zaplní důležitou mezeru v literatuře. Cílem této studie, provedené v tomto kontextu, je odhalit účinek reflexní masáže na úroveň bolesti, úzkosti a pohodlí u pacientů podstupujících PCI.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Van, Krocan, 65100
- Van Regional Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let,
- Gramotný, s diagnózou bolesti související s PCI,
- Skóre bolesti 4 z 10 podle Visual Comparison Scale (VAS) po PCI.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost kardiostimulátoru,
- s diagnózou diabetické nohy,
- přítomnost zraku, sluchu, poruchy kognitivních schopností nebo psychózy,
- být těhotná,
- Přítomnost výhřezu disku,
- Jakékoli nakažlivé kožní onemocnění (pásový opar, plíseň atd.), otevřená léze/rána na dolních končetinách, jizva, zlomenina, vykloubení, amputace, edém, hematom, tromboflebitida, zánětlivá a degenerativní onemocnění kloubů,
- Po aplikaci reflexní masáže v posledním měsíci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Experimentální skupina
bylo plánováno aplikovat reflexní masáž 1x denně u každého pacienta po 2 po sobě jdoucí dny, celkem 2 sezení.
|
5 minut klasického vzkazu na levé noze, 15 minut reflexního vzkazu a 5 minut klasického vzkazu na pravé noze, 15 minut reflexního vzkazu, celkem 40 minut masáže.
30 minut po masáži bylo vyhodnocení zaznamenáno pomocí registračního formuláře vitálních funkcí, krátkého formuláře McGillovy škály bolesti, inventáře stavu úzkosti, krátkého formuláře obecné škály pohodlí a vizuální srovnávací škály únavy a kvality spánku.
Reflexní masáž se tedy provádí 1x denně u každého pacienta po 2 po sobě jdoucí dny, celkem 2 sezení.
|
|
Komparátor placeba: placebo skupina
placebo masáž byla aplikována jednou denně u každého pacienta po 2 po sobě jdoucí dny, celkem 2 sezení.
|
Placebo reflexní masáž byla aplikována na každé chodidlo po dobu 20 minut, celkem 40 minut.30
minut po masáži bylo vyhodnocení zaznamenáno pomocí registračního formuláře vitálních funkcí, krátkého formuláře McGillovy škály bolesti, inventáře stavu úzkosti, krátkého formuláře obecné škály pohodlí a vizuální srovnávací škály únavy a kvality spánku.
Placebo masáž se tedy provádí 1x denně u každého pacienta po 2 po sobě jdoucí dny, celkem 2 sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
McGillova škála bolesti Short Form-2
Časové okno: 2 dny
|
McGill Pain Scale Short Form, vyvinutá Melzackem v roce 1987, poskytuje informace o senzorických charakteristikách, závažnosti a účinku bolesti.
Studii validity a reliability v Turecku vypracovali Yakut et al. v roce 2007.
McGill Pain Scale Short Form-2 (MAS-SF-2) byl vyvinut v roce 2010 revizí McGill Pain Scale Short Form od Biciciho a Günese.
|
2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář stavové úzkosti
Časové okno: 2 dny
|
Byl vyvinut Spielbergerem a kol. v roce 1970 a ověřený a spolehlivý v turecké společnosti Önerem a Le Comptem (1977).
Soupis stavu úzkosti se skládá ze dvou různých částí a zahrnuje celkem 40 položek, z nichž každá je 20.
|
2 dny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký tvar obecné stupnice pohodlí
Časové okno: 2 dny
|
General Comfort Scale Short Form GQS-SF byla vyvinuta společností Kolcaba v roce 2006.
Validitu a spolehlivost stanovili Saritas et al. v roce 2018.
Zahrnuje dílčí dimenze pohodlí, úlevy (9 položek), relaxace (9 položek) a překonávání problémů (10 položek).
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kamber SÜMER, PhD student
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HU-SM-KM-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .