- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06007716
A reflexológia hatása a fájdalomra, a szorongásra és a kényelem szintjére
A reflexológiai masszázs hatása a fájdalomra, a szorongásra és a kényelem szintjére a perkután koszorúér-beavatkozáson átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat mintáját összesen 74 olyan beteg alkotta, akik közül 37 a kísérleti csoportban és 37 a placebocsoportban volt, és akik megfeleltek a vizsgálatba való bekerülés feltételeinek. A kutatási adatokat a "Strukturált beteginformációs űrlap", "Vital Signs Form", "State Anxiety Scale", "Visual Comparison Scale", "McGill Pain Scale Short Form" és "General Comfort Scale Short Form" segítségével gyűjtötték össze. Az adatok elemzéséhez megfelelő statisztikai módszereket alkalmaztunk.
A reflexológiai masszázs jól tolerálható, olcsó, alkalmazható és biztonságos, nem gyógyszeres módszer. Az a tény, hogy az ápolónők képzettek és tapasztaltak a reflexológiai masszázs terén, nagy jelentőséggel bír a reflexológiai masszázs klinikai környezetbe való integrálása szempontjából.
Ha a vizsgálat eredményei jelentősek, akkor azt a következtetést vonhatjuk le, hogy a reflexológiai masszázs hatékony a fájdalom és a szorongás kezelésében, és növeli a komfortérzetet a PCI-n átesett betegeknél. Javasoljuk, hogy a reflexológiai masszázst a klinikákon alkalmazzák a fájdalom, a szorongás csökkentése és a komfortérzet növelése érdekében a PCI-n átesett egyéneknél, és beépítsék a betegek oktatásába. Az országos irodalomban nem találtak olyan tanulmányt, amely értékelné a reflexológiai masszázs hatékonyságát a PCI-vel kapcsolatos fájdalom, szorongás és kényelem kezelésében. Úgy gondolják, hogy ez a tanulmány egy fontos hiányt pótol majd a szakirodalomban. Az ebben az összefüggésben végzett vizsgálat célja, hogy feltárja a reflexológiai masszázs hatását a fájdalomra, a szorongásra és a komfortérzetre a PCI-n átesett betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Van, Pulyka, 65100
- Van Regional Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett,
- Írástudatos, PCI-vel kapcsolatos fájdalommal diagnosztizáltak,
- Fájdalompontszám: 10-ből 4 a vizuális összehasonlító skála (VAS) szerint PCI után.
Kizárási kritériumok:
- pacemaker jelenléte,
- Diabéteszes láb diagnózisa esetén,
- látás, hallás, kognitív képességek károsodása vagy pszichózis,
- Terhes lenni,
- porckorongsérv jelenléte,
- Bármilyen fertőző bőrbetegség (övsömör, gomba stb.), nyílt elváltozás/seb az alsó végtagokon, hegszövet, törés, diszlokáció, amputáció, ödéma, vérömleny, thrombophlebitis, gyulladásos és degeneratív ízületi betegség,
- Reflexológiai masszázst alkalmaztam az elmúlt hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Kísérleti csoport
A reflexológiai masszázst naponta egyszer, minden betegnél 2 egymást követő napon, összesen 2 alkalommal terveztük alkalmazni.
|
5 perc klasszikus üzenet a bal lábon, 15 perc reflexológia, és 5 perc klasszikus üzenet a jobb lábon, 15 perc reflexológia üzenet, összesen 40 perc masszázs.
30 perccel a masszázs után az értékelést feljegyezték a Vital Signs Registration Form, a McGill Fájdalom Skála Rövid Forma, az Állami Szorongás Leltár, az Általános Komfort Skála Rövid Form, valamint a Fáradtság és az alvásminőség Vizuális Összehasonlító Skála segítségével.
Így minden betegnél 2 egymást követő napon, összesen 2 alkalommal naponta egyszer történik reflexmasszázs.
|
Placebo Comparator: placebo csoport
A placebo masszázst naponta egyszer alkalmazták minden betegnél, 2 egymást követő napon, összesen 2 alkalommal.
|
Placebo reflexológiai masszázst alkalmaztunk mindkét lábon 20 percig, összesen 40 percig.30
perccel a masszázs után az értékelést a Vital Signs Registration Form, a McGill Fájdalom Skála Rövid Formával, az Állami Szorongás Leltár, az Általános Komfort Skála Rövid Formával és a Fáradtság és minőségi alvás vizuális összehasonlító skála segítségével rögzítettük.
Így a Placebo masszázst naponta egyszer végezzük minden betegnél 2 egymást követő napon, összesen 2 alkalomból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A McGill fájdalomskála rövid forma-2
Időkeret: 2 nap
|
A Melzack által 1987-ben kifejlesztett McGill Pain Scale Short Form információt nyújt a fájdalom érzékszervi jellemzőiről, súlyosságáról és hatásáról.
A törökországi érvényességi és megbízhatósági vizsgálatot Yakut et al. 2007-ben.
A McGill Pain Scale Short Form-2-t (MAS-SF-2) 2010-ben fejlesztették ki Bicici és Günes McGill Pain Scale Short Form átdolgozásával.
|
2 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Állapot-vonás szorongás-leltár
Időkeret: 2 nap
|
Spielberger és munkatársai fejlesztették ki. Öner és Le Compte (1977) igazolta és megbízható a török társadalomban 1970-ben.
Az állapot-jellemzők szorongásos leltár két különböző részből áll, és összesen 40 tételt tartalmaz, amelyek közül 20-at.
|
2 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Általános komfort skála rövid űrlap
Időkeret: 2 nap
|
A General Comfort Scale Short Form GQS-SF-et a Kolcaba fejlesztette ki 2006-ban.
Az érvényességet és a megbízhatóságot Saritas et al. 2018-ban.
Tartalmazza a kényelem, a megkönnyebbülés (9 elem), a relaxáció (9 elem) és a problémák leküzdése (10 elem) aldimenzióit.
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kamber SÜMER, PhD student
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HU-SM-KM-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .